Σκλήρυνση κατά πλάκας: Πειραματικό φάρμακο φαίνεται να μειώνει κατά 55% τις υποτροπές

Σε προχωρημένου σταδίου κλινικές μελέτες για την πολλαπλή σκλήρυνση, ή σκλήρυνση κατά πλάκας, το πειραματικό φάρμακο fenebrutinib της Roche εμφάνισε μείωση των υποτροπών κατά 55% και περιορισμό δεικτών χρόνιας φλεγμονής στον εγκέφαλο. Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία ανέφερε επίσης ότι τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ευρύτερο έλεγχο της νόσου τόσο στην υποτροπιάζουσα όσο και στην πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της.

Στοιχεία για τις υποτροπές, τη χρόνια φλεγμονή και την εξέλιξη της αναπηρίας παρουσιάστηκαν την Τετάρτη σε συνέδριο για την πολλαπλή σκλήρυνση, το οποίο πραγματοποιήθηκε στο Τορόντο.

Fenebrutinib και μείωση των υποτροπών στη σκλήρυνση κατά πλάκας

Στα συγκεντρωτικά αποτελέσματα των μελετών, το fenebrutinib μείωσε κατά 55% τον ετήσιο ρυθμό υποτροπών σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη (teriflunomide), σε διάστημα 96 εβδομάδων.

Έναν ακόμη δείκτη χρόνιας φλεγμονής, τον όγκο των βραδέως επεκτεινόμενων βλαβών, το φάρμακο τον περιόρισε έως και 30%. Η μεταβολή συγκρίθηκε με ενεργές θεραπείες ελέγχου και καταγράφηκε ύστερα από 96 εβδομάδες σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, καθώς και μετά από 120 εβδομάδες σε ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα νόσο.

Στην υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση, οι ασθενείς που έλαβαν fenebrutinib εμφάνισαν 62% μικρότερη συσσώρευση βλαβών με παραμαγνητικό δακτύλιο, σε σχέση με όσους έλαβαν ενεργές θεραπείες ελέγχου. Οι βλάβες αυτές αποτελούν επίσης δείκτη χρόνιας φλεγμονής.

Η επίδραση του fenebrutinib στη χρόνια νευροφλεγμονή

Κατά τη Roche, τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το fenebrutinib δρα άμεσα στη χρόνια νευροφλεγμονή του εγκεφάλου. Η εταιρεία θεωρεί τη νευροφλεγμονή σημαντικό παράγοντα στην εξέλιξη της αναπηρίας που σχετίζεται με την πολλαπλή σκλήρυνση.

Στις συγκεντρωτικές μελέτες για την υποτροπιάζουσα νόσο, σχεδόν δύο χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας, το 75% των ασθενών που έλαβαν fenebrutinib δεν παρουσίαζε ενδείξεις ενεργής νόσου. Δεν είχαν εμφανίσει υποτροπές, ευρήματα δραστηριότητας στη μαγνητική τομογραφία ή επιδείνωση της αναπηρίας. Η Roche ανέφερε ότι το ποσοστό αυτό αντιστοιχούσε σε μείωση 70% σε σύγκριση με τη θεραπεία ελέγχου.

Επιπλέον, τα δεδομένα κατέγραψαν μείωση 23% στην ετήσια απώλεια εγκεφαλικού όγκου. Η επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας περιορίστηκε κατά 16%, με βάση σύνθετο δείκτη που αξιολογήθηκε σε περίοδο 12 εβδομάδων.

Η Roche ανέφερε ότι τα ευρήματα καταδεικνύουν τη δυνατότητα του fenebrutinib να επιβραδύνει την απώλεια εγκεφαλικού ιστού και να συμβάλει στη διατήρηση της λειτουργικότητας των ασθενών.

Πηγή: Reuters