Η DESTINY-Breast07 αξιολόγησε το trastuzumabderuxtecan ως θεραπεία πρώτης γραμμής για HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού και επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητά του. Η αντικειμενική ανταπόκριση καταγράφηκε στο 76,2% με μονοθεραπεία και στο 84,3% με προσθήκη pertuzumab, ενώ η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στους 12 μήνες ήταν 80,8% και 89,4%, αντίστοιχα.
Η θεραπεία δρα στοχευμένα και συνδέεται με χαμηλότερη τοξικότητα, συμβάλλοντας στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κυρίως γαστρεντερικές και μπορούσαν να αντιμετωπιστούν. Παράλληλα, τα ευρήματα της μελέτης δημιουργούν προοπτικές να διερευνηθεί η χρήση του φαρμάκου και σε άλλους τύπους καρκίνου.
Νεότερα δεδομένα της μελέτης DESTINY-Breast07 δείχνουν ότι το trastuzumabderuxtecan έχει σημαντική κλινική δράση ως αρχική θεραπεία για ασθενείς με HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, είτε χορηγείται μόνο του είτε μαζί με pertuzumab. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο ASCO 2024 και επιβεβαιώθηκαν από την AstraZeneca, η οποία αναπτύσσει το φάρμακο από κοινού με την DaiichiSankyo.
Σύμφωνα με τους ιατρούς της Θεραπευτικής Κλινικής του Νοσοκομείου Αλεξάνδρα, στην Ιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ, Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας και Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής), η DESTINY-Breast07 ήταν δοκιμή φάσης 1b/2. Εξέτασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του trastuzumabderuxtecan, ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλες αγωγές, σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία για τη μεταστατική νόσο. Στην ομάδα της μονοθεραπείας, η αντικειμενική ανταπόκριση (ORR) ήταν 76,2%, ενώ με pertuzumab έφτασε το 84,3%. Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) στους 12 μήνες καταγράφηκε στο 80,8% και 89,4%, αντίστοιχα, στοιχείο που δείχνει τη διάρκεια της αποτελεσματικότητας.
Το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου ήταν επίσης αξιοσημείωτο. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως γαστρεντερικά συμπτώματα και καταστολή του μυελού των οστών, ήταν διαχειρίσιμες. Καταγράφηκαν και περιστατικά διηθητικής πνευμονικής νόσου (ILD), τα περισσότερα ήπιας ή μέτριας βαρύτητας, γεγονός που καθιστά αναγκαία την προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών.
Σε επίσημη ανακοίνωσή της, η AstraZeneca επανέλαβε την κλινική αξία του trastuzumabderuxtecan ως θεραπείας πρώτης γραμμής. Όπως σημείωσε, το φάρμακο πέτυχε τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης και εμφάνισε ενισχυμένη δραστικότητα έναντι υφιστάμενων θεραπειών. Η συγχορήγησή του με pertuzumab φαίνεται να παρατείνει την απόκριση και ενδέχεται να οδηγήσει σε επανεξέταση του θεραπευτικού πρωτοκόλλου για τον HER2-θετικό MBC.
Τα αποτελέσματα έχουν ιδιαίτερη κλινική βαρύτητα, καθώς έως πρόσφατα η βασική επιλογή για τους συγκεκριμένους ασθενείς ήταν trastuzumab, pertuzumab και χημειοθεραπεία σε συνδυασμό. Ως σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC), το νέο σκεύασμα στοχεύει τη θεραπεία, με αυξημένη ισχύ και χαμηλότερη τοξικότητα, προσφέροντας σημαντικό όφελος στην ποιότητα ζωής.
Τα κλινικά δεδομένα αναδεικνύουν το trastuzumabderuxtecan ως πιθανή νέα θεραπεία πρώτης γραμμής για τον HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού και στηρίζουν την ευρύτερη χρήση του στην κλινική πράξη. Η έρευνα συνεχίζεται, τόσο για να αποσαφηνιστεί περαιτέρω η θέση του φαρμάκου όσο και για να εξεταστεί η εφαρμογή του σε άλλες μορφές καρκίνου.
Σύντομη ανασκόπηση
- Η DESTINY-Breast07 επιβεβαίωσε τη δράση του trastuzumabderuxtecan ως αρχικής θεραπείας στον HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
- Αντικειμενική ανταπόκριση παρουσίασε το 76,2% με μονοθεραπεία και το 84,3% με προσθήκη pertuzumab.
- Στους 12 μήνες, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 80,8% και 89,4% στις δύο ομάδες, αντίστοιχα.
- Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κυρίως γαστρεντερικές και διαχειρίσιμες, ενώ καταγράφηκαν περιστατικά ήπιας έως μέτριας διηθητικής πνευμονικής νόσου.
- Η στοχευμένη δράση του trastuzumabderuxtecan συνοδεύεται από χαμηλότερη τοξικότητα και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.
- Τα αποτελέσματα καθιστούν αναγκαία την περαιτέρω έρευνα και τη διερεύνηση πιθανής χρήσης του φαρμάκου σε άλλες μορφές καρκίνου.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/entyposiaki-epitychia-kata-toy-metastatikoy-karkinoy-mastoy-apo-kainotomo-syzeygma-antisomatos-farmakoy/3974
