Ένα νέο εισπνεόμενο σκεύασμα της AstraZeneca μείωσε κατά 47% τον κίνδυνο σοβαρών παροξύνσεων σε άτομα με ήπιο άσθμα, σε σύγκριση με τη συμβατική σαλβουταμόλη. Τα ευρήματα της μελέτης BATURA κατέγραψαν ουσιαστικές βελτιώσεις στην υγεία των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο, το οποίο περιέχει σαλβουταμόλη και τη βουδεσονίδη, μια αντιφλεγμονώδη ουσία.
Για ενήλικες, το φάρμακο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον FDA, ενώ έχει αποδειχθεί ασφαλές και για παιδιά. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της American Thoracic Society και δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine.
Τον Οκτώβριο, η AstraZeneca γνωστοποίησε ότι τα αρχικά ευρήματα από δοκιμή φάσης 3 για το συνδυαστικό φάρμακό της για το άσθμα ήταν τόσο ισχυρά, ώστε ανεξάρτητη επιτροπή αποφάσισε να σταματήσει τη μελέτη, επικαλούμενη στοιχεία «συντριπτικής αποτελεσματικότητας».
Τη Δευτέρα, η εταιρεία δημοσιοποίησε πρόσθετα ευρήματα από τη μελέτη BATURA. Σύμφωνα με τα στοιχεία, το σκεύασμα περιόρισε κατά 47% τον κίνδυνο σοβαρής παρόξυνσης στους ασθενείς, σε σχέση με τη σαλβουταμόλη —το βρογχοδιασταλτικό που χρησιμοποιείται εδώ και πέντε δεκαετίες για την άμεση ανακούφιση από κρίσεις άσθματος.
Οι ασθενείς στη δοκιμή έλαβαν αγωγή για διάστημα έως 12 μηνών. Η μελέτη κατέγραψε στατιστικά και κλινικά σημαντικά οφέλη σε όλους τους πρωτεύοντες και δευτερεύοντες τελικούς δείκτες. Οι συμμετέχοντες χρησιμοποιούσαν ήδη σαλβουταμόλη ή άλλους βραχείας δράσης β-αγωνιστές (SABA) για γρήγορη ανακούφιση, καθώς και χαμηλή δόση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS) ή ανταγωνιστές των υποδοχέων λευκοτριενίου (LTRA) ως θεραπεία συντήρησης.
Το φάρμακο, πρώτο στην κατηγορία του, ξεχωρίζει επειδή συνδυάζει τη σαλβουταμόλη με τη βουδεσονίδη, ένα αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές που χορηγείται ως προφυλακτικό σε άτομα με άσθμα.
«Το σκεύασμα μας συμπληρώνει τη θεραπεία συντήρησης, προσφέροντας την επιπλέον προστασία που χρειάζεστε όταν εμφανίζεται μια έξαρση της φλεγμονής που δεν μπορεί να καλυφθεί από το σχήμα συντήρησης εκείνη τη στιγμή», δήλωσε ο Pablo Panella, παγκόσμιος επικεφαλής της μονάδας αναπνευστικής και ανοσολογικής ιατρικής της AZ, μιλώντας στο Fierce Pharma.
Στο Σαν Φρανσίσκο, ο Panella και η AZ παρουσίασαν τα δεδομένα στο συνέδριο της American Thoracic Society. Τη Δευτέρα, τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν και στο New England Journal of Medicine.
Αν και η άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος από τον FDA αφορά μόνο ενήλικες, οι μελέτες έχουν δείξει ότι είναι ασφαλές και για παιδιά. Έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικό σε σοβαρές μορφές άσθματος.
Συνοπτική παρουσίαση
- Σε ασθενείς με ήπιο άσθμα, το νέο εισπνεόμενο φάρμακο της AstraZeneca περιόρισε κατά 47% τον κίνδυνο σοβαρών παροξύνσεων, συγκριτικά με τη συμβατική σαλβουταμόλη.
- Στη μελέτη BATURA καταγράφηκαν σημαντικές βελτιώσεις στην υγεία των ασθενών που έλαβαν το νέο συνδυαστικό σκεύασμα σαλβουταμόλης και βουδεσονίδης.
- Ο FDA έχει εγκρίνει το φάρμακο για ενήλικες, ενώ έχει διαπιστωθεί ότι είναι ασφαλές και για παιδιά.
- Η αγωγή των συμμετεχόντων διήρκεσε έως 12 μήνες και συνδέθηκε με στατιστικά και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις.
- Το νέο σκεύασμα παρέχει πρόσθετη προστασία όταν οι εξάρσεις φλεγμονής δεν καλύπτονται από τη θεραπεία συντήρησης.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/epanastatiko-eispneomeno-farmako-meionei-entyposiaka-ton-kindyno-sovaron-paroxynseon-kata-47-se-astheneis-me-ipio-asthma/7727
