Η
Eli Lilly
Eli Lilly ανακοίνωσε την ορφογλιπράνη, το πρώτο φάρμακο GLP-1 που έφερε σημαντικά αποτελέσματα σε μελέτη φάσης ΙΙΙ για τον διαβήτη τύπου 2. Σε διάστημα 40 εβδομάδων, μείωσε τη γλυκόζη στο αίμα κατά 1,5% και το βάρος κατά 7,9%. Το χάπι λαμβάνεται από το
στόμα
στόμα και συνδέθηκε με ήπιες γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, εξαιτίας των οποίων διέκοψε τη θεραπεία το 8% των ασθενών.
Η εταιρεία σκοπεύει να καταθέσει αιτήσεις έγκρισης για τη διαχείριση βάρους έως το τέλος του έτους και για τη θεραπεία του διαβήτη το 2026. Η ανακοίνωση οδήγησε σε άνοδο των μετοχών της
Eli Lilly
Eli Lilly κατά 11%, δείχνοντας ότι οι αναλυτές αντιμετωπίζουν θετικά την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η ορφογλιπράνη (orforglipron) είναι το πρώτο φάρμακο που δρα στον υποδοχέα GLP-1 και έφτασε τα αναμενόμενα αποτελέσματα σε προχωρημένη κλινική μελέτη για τον διαβήτη τύπου 2. Παράλληλα, συνέβαλε σε ουσιαστική απώλεια βάρους και καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης.
Το σκεύασμα λαμβάνεται από το
στόμα
στόμα. Ο αγωνιστής GLP-1 της Eli Lilly
Eli Lilly
φαίνεται, βάσει προκαταρκτικών στοιχείων από μελέτη φάσης ΙΙΙ που ανακοινώθηκαν σήμερα, Μεγάλη Πέμπτη, ότι μπορεί να μειώσει σημαντικά το σάκχαρο στο αίμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Στη μελέτη ACHIEVE-1 φάσης ΙΙΙ, δόση 36 mg ορφογλιπράνης μία φορά την ημέρα περιόρισε κατά μέσο όρο την A1C κατά 1,5% σε σχέση με την αρχική μέτρηση, στις 40 εβδομάδες, όπως ανέφερε η Lilly. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η αντίστοιχη υποχώρηση της A1C ήταν μόλις 0,1% στο ίδιο διάστημα. Το orforglipron κάλυψε και βασικούς δευτερεύοντες στόχους της μελέτης: το σωματικό βάρος μειώθηκε κατά 7,9% σε 40 εβδομάδες, έναντι 1,6% με εικονικό φάρμακο.
Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου ήταν αντίστοιχο με εκείνο της κατηγορίας GLP-1. Οι αντιδράσεις αφορούσαν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα και ήταν κατά κανόνα ήπιες ή μέτριες. Στην ομάδα που έλαβε 36 mg, το 8% των ασθενών σταμάτησε τη θεραπεία λόγω παρενεργειών, ενώ στην ομάδα εικονικού φαρμάκου το ποσοστό ήταν 1%. Δεν καταγράφηκαν προβλήματα ασφάλειας που να αφορούν το ήπαρ.
Η Lilly προετοιμάζεται να ζητήσει έως το τέλος του έτους έγκριση του orforglipron για τη διαχείριση του βάρους. Για τη χρήση του στη θεραπεία του διαβήτη, η αίτηση έχει προγραμματιστεί για το 2026.
Όπως η τιρεζεπατίδη της Lilly και η σεμαγλουτίδη της
Novo Nordisk
Novo Nordisk, που αποτελούν τους δύο κορυφαίους παράγοντες GLP-1, η ορφογλιπράνη μιμείται την ορμόνη GLP-1. Η δράση της ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης από το
πάγκρεας
πάγκρεας όταν αυξάνεται το σάκχαρο στο αίμα. Επιπλέον, το φάρμακο περιορίζει την όρεξη και το αίσθημα της πείνας.
Ένα ιδιαίτερο χαρακτηριστικό του orforglipron είναι ότι χορηγείται από το
στόμα
στόμα, κάτι που προσφέρει αρκετά οφέλη. Εκτός από την αποφυγή των τακτικών
ενέσεις
ενέσεων, το orforglipron μπορεί να λαμβάνεται «
οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας χωρίς περιορισμούς στην πρόσληψη τροφής ή νερού
οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, χωρίς περιορισμούς στην τροφή ή στο νερό», σύμφωνα με την ανακοίνωση της Lilly.
Στο δελτίο Τύπου που εξέδωσε την Πέμπτη, η φαρμακοβιομηχανία ανέφερε ότι προετοιμάζει εδώ και καιρό τις υποδομές παραγωγής του orforglipron. Δήλωσε, επίσης, έτοιμη να προχωρήσει στην παγκόσμια κυκλοφορία του φαρμάκου, υπό την προϋπόθεση ότι
χωρίς περιορισμούς στην προμήθεια
θα εξασφαλιστεί η έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Eli Lilly
Οι μετοχές της Lilly σημείωσαν άνοδο 11% στο χρηματιστήριο, προκαλώντας ενθουσιασμό στους αναλυτές, οι οποίοι ανέφεραν στις εκτιμήσεις τους ότι «η Lilly επιτυγχάνει τον στόχο της ισχυρής αποτελεσματικότητας της ορφογλιπράνης».
Σύνοψη
- Η Eli Lilly ανακοίνωσε την ορφογλιπράνη, το πρώτο φάρμακο GLP-1 με σημαντικά ευρήματα σε μελέτη φάσης ΙΙΙ για τον διαβήτη τύπου 2.
- Σε 40 εβδομάδες, το φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα μείωσε τη γλυκόζη στο αίμα κατά 1,5% και το σωματικό βάρος κατά 7,9%.
- Οι παρενέργειες ήταν κυρίως γαστρεντερικές και συνήθως ήπιες ή μέτριες, ενώ το 8% των ασθενών διέκοψε τη θεραπεία.
- Η Eli Lilly σχεδιάζει να καταθέσει αιτήσεις για την έγκριση της ορφογλιπράνης έως το τέλος του έτους για τη διαχείριση βάρους και το 2026 για τον διαβήτη.
- Το orforglipron μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα, χωρίς περιορισμούς ως προς το φαγητό ή το νερό.
- Οι μετοχές της Eli Lilly αυξήθηκαν κατά 11% μετά την ανακοίνωση, καθώς οι αναλυτές εξέφρασαν θετική εκτίμηση για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/eli-lilly-lansarei-epanastatiko-chapi-kata-tis-pachysarkias-kai-toy-diaviti-typoy-2/1301
