Η Pfizer ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές του μηνιαίου πειραματικού φαρμάκου PF-08653944 για την απώλεια βάρους. Στις δοκιμές μέσου σταδίου, άτομα με παχυσαρκία έχασαν έως και 12,3% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα 28 εβδομάδων, χωρίς να καταγραφεί επιβράδυνση της απώλειας.
Η θεραπεία προκάλεσε ήπιες παρενέργειες, σε επίπεδα ανάλογα με εκείνα άλλων διαθέσιμων σκευασμάτων. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Δρ.
Albert Bourla, είπε ότι τα αποτελέσματα είναι «πολύ καλά», ενώ η Pfizer σχεδιάζει να περάσει στην επόμενη φάση των δοκιμών. Παράλληλα, καλείται να ανταγωνιστεί μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που αναπτύσσουν ανάλογα φάρμακα.
Την Τρίτη, η Pfizer γνωστοποίησε ότι το υπό ανάπτυξη πειραματικό σκεύασμά της για την απώλεια βάρους έδωσε σταθερά αποτελέσματα με μηνιαία χορήγηση.
Στο πλαίσιο προχωρημένης κλινικής δοκιμής, ενήλικες με παχυσαρκία έλαβαν το ενέσιμο σκεύασμα «PF-08653944», έναν αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1. Έπειτα από 28 εβδομάδες, η απώλεια βάρους έφτασε έως το 12,3% σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Μέχρι και την 28η εβδομάδα δεν καταγράφηκε επιβράδυνση στην απώλεια βάρους των συμμετεχόντων. Τα δεδομένα δείχνουν ότι η απώλεια βάρους θα συνεχιστεί έως την 64η εβδομάδα, οπότε ολοκληρώνεται η μελέτη.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Δρ. Albert Bourla, δήλωσε την Τρίτη στο CNBC ότι τα αποτελέσματα των δεδομένων είναι «πολύ καλά».
«Και λέμε ένα σαφές πράγμα, ότι έχουμε ένα σκεύασμα που λαμβάνεται μηνιαία το οποίο έχει ένα πολύ ανταγωνιστικό προφίλ σε ό,τι αφορά την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα», ανέφερε.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αντίστοιχες με εκείνες άλλων φαρμάκων της αγοράς και περιγράφηκαν ως κυρίως ήπιες ή μέτριες, με το πολύ ένα περιστατικό σοβαρής ναυτίας ή εμέτου σε οποιαδήποτε ομάδα δόσης.
Από τους 108 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σε δύο διαφορετικές ομάδες της δοκιμής, οι 10 σταμάτησαν τη θεραπεία εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών.
«Αυτά τα κορυφαία αποτελέσματα της μελέτης VESPER-3 φάσης 2b ενισχύουν το δυναμικό του PF-08653944 ως μηνιαίας θεραπείας με ανταγωνιστική αποτελεσματικότητα», δήλωσε ο Δρ. Jim List, Διευθύνων Σύμβουλος Εσωτερικής Ιατρικής της Pfizer.
«Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα της μηνιαίας δοσολογίας που αποδείχθηκε σε αυτή τη δοκιμή, παραμένουμε σίγουροι για το σχέδιό μας να συμπεριλάβουμε μια υψηλότερη μηνιαία δόση συντήρησης 9,6 χιλιοστόγραμμα PF’3944 στη Φάση 3».
Ανταγωνισμός από μεγάλες φαρμακευτικές
Το φάρμακο κατασκευάστηκε από τη Metsera, εταιρεία που εξαγόρασε η Pfizer πέρυσι. Η είσοδος στην αγορά φαρμάκων για την απώλεια βάρους δεν θα είναι εύκολη για την Pfizer, καθώς δεν είναι η μόνη που επιδιώκει να δραστηριοποιηθεί σε αυτήν.
Η Amgen, εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα την Καλιφόρνια, δοκιμάζει μια ένεση που χορηγείται κάθε μήνα. Παράλληλα, έχει αρκετές δοκιμές Φάσης 3 σε εξέλιξη.
Επίσης, οι μεγάλοι ανταγωνιστές Eli Lilly και Novo Nordisk αναπτύσσουν δικές τους, αποτελεσματικότερες ενέσεις, πέρα από τα καθημερινά χάπια.
Τον Δεκέμβριο, η Eli Lilly ανέφερε ότι το φάρμακο νέας γενιάς GLP-1 για την παχυσαρκία που αναπτύσσει οδήγησε σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους από κάθε άλλο φάρμακο για την απώλεια βάρους, σε δοκιμή προχωρημένου σταδίου.
Στο τέλος της κλινικής δοκιμής Φάσης 3, οι ασθενείς που έκαναν την ένεση στη μέγιστη δόση μία φορά την εβδομάδα για 68 εβδομάδες είχαν χάσει κατά μέσο όρο έως και 35 κιλά.
Πηγή: Independent
Σύνοψη των βασικών σημείων
- Η Pfizer παρουσίασε αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές του πειραματικού PF-08653944 για την απώλεια βάρους, με απώλεια έως 12,3% του βάρους σε 28 εβδομάδες.
- Η χορήγηση του σκευάσματος γίνεται μηνιαίως, ενώ οι παρενέργειες ήταν ήπιες και αντίστοιχες με εκείνες άλλων θεραπειών της αγοράς.
- Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Δρ. Albert Bourla, περιέγραψε τα αποτελέσματα ως «πολύ καλά» και ανέφερε ότι ακολουθεί η επόμενη φάση δοκιμών.
- Στην προσπάθειά της να μπει στην αγορά, η Pfizer έχει να αντιμετωπίσει ανταγωνισμό από εταιρείες που αναπτύσσουν παρόμοια φάρμακα, μεταξύ των οποίων η Eli Lilly και η Amgen.
- Η απουσία επιβράδυνσης έως την 28η εβδομάδα αφήνει να διαφανεί ότι η απώλεια βάρους μπορεί να συνεχιστεί μέχρι την 64η εβδομάδα.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/to-epanastatiko-farmako-tis-pfizer-gia-tin-apoleia-varoys-entyposiazei-me-apotelesmata-se-dokimes-mesoy-stadioy/19042
