Έρευνα για ένα νέο πειραματικό χάπι με δραστική ουσία την Enlicitide decanoate έδειξε ότι μπορεί να μειώσει σημαντικά την «κακή» LDL χοληστερόλη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, ακόμη και όταν λαμβάνουν ήδη στατίνες. Σε κλινική δοκιμή με περισσότερους από 2.900 ασθενείς, η LDL μειώθηκε κατά 60% μέσα σε έξι μήνες.
Η συγκεκριμένη θεραπεία λαμβάνεται από το στόμα και ενδέχεται να προσφέρει μια πιο πρακτική επιλογή για τους ασθενείς, ενώ αναμένεται να αξιολογηθεί για έγκριση από τον FDA. Ωστόσο, παρά τα θετικά αποτελέσματα, οι ερευνητές επισημαίνουν ότι χρειάζονται επιπλέον μελέτες για να διαπιστωθεί αν μειώνει τα καρδιακά επεισόδια.
Σε άτομα που εξακολουθούν να έχουν υψηλό κίνδυνο καρδιακής προσβολής, παρά τη θεραπεία με στατίνες, ένα νέο πειραματικό χάπι εμφάνισε ενθαρρυντικά αποτελέσματα ως προς τη σημαντική μείωση της χοληστερόλης που συσσωρεύεται και φράζει τις αρτηρίες. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν την Τετάρτη από τους ερευνητές, οι οποίοι ανέδειξαν τη δυνητική σημασία τους για την καρδιαγγειακή φροντίδα.
Με δραστικό συστατικό την Enlicitide decanoate, το χάπι ενεργοποιεί έναν μηχανισμό απομάκρυνσης της χοληστερόλης από τον οργανισμό, ο οποίος μέχρι σήμερα επιτυγχάνεται μόνο με ενέσιμα φάρμακα. Εφόσον εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), θα μπορούσε να αποτελέσει μια πιο εύκολη, από του στόματος θεραπευτική λύση για εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.
Οι στατίνες παραμένουν βασική θεραπεία και μειώνουν την παραγωγή χοληστερόλης από το ήπαρ. Παρ’ όλα αυτά, σε αρκετούς ασθενείς ακόμη και οι υψηλότερες δόσεις δεν αρκούν για να φέρουν την «κακή» LDL στα επίπεδα που συνιστώνται ιατρικά. Η νέα θεραπεία από το στόμα έχει στόχο να ανταποκριθεί σε αυτή την σημαντική ανάγκη που παραμένει ακάλυπτη.
Σε μεγάλη δοκιμή, πάνω από 2.900 ασθενείς υψηλού κινδύνου κατανεμήθηκαν τυχαία ώστε να προσθέσουν στην καθιερωμένη αγωγή τους είτε ένα χάπι enlicitide καθημερινά είτε εικονικό φάρμακο. Έπειτα από έξι μήνες, όσοι έλαβαν το υπό μελέτη σκεύασμα κατέγραψαν μείωση της LDL κατά 60%, σύμφωνα με τους ερευνητές στο New England Journal of Medicine.
Η κύρια συγγραφέας της μελέτης, Δρ. Ann Marie Navar, καρδιολόγος στο UT Southwestern Medical Center, δήλωσε: «Υπάρχουν και άλλα χάπια που οι ασθενείς μπορούν να προσθέσουν στις στατίνες τους, αλλά κανένα δεν πλησιάζει το βαθμό μείωσης της LDL χοληστερόλης που παρατηρούμε με την ενλικιτίδη».
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η μείωση της LDL υποχώρησε λίγο μέσα σε έναν χρόνο, ενώ δεν εντοπίστηκε διαφορά ως προς την ασφάλεια ανάμεσα στην ομάδα που πήρε το χάπι και σε εκείνη που έλαβε εικονικό φάρμακο. Υπάρχει, ωστόσο, ένας περιορισμός: το χάπι πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Στη χώρα, οι καρδιακές παθήσεις αποτελούν την κυριότερη αιτία θανάτου. Η αυξημένη LDL χοληστερόλη συμβάλλει στη δημιουργία πλάκας στις αρτηρίες και συγκαταλέγεται στους βασικούς παράγοντες κινδύνου για έμφραγμα και εγκεφαλικό. Για υγιή άτομα, τιμή LDL 100 θεωρείται καλή· όταν όμως εμφανίζονται υψηλή χοληστερόλη ή καρδιακή νόσος, οι γιατροί προτείνουν στόχο τουλάχιστον 70, ή χαμηλότερο για όσους έχουν πολύ υψηλό κίνδυνο.
Η LDL μειώνεται αποτελεσματικά με στατίνες, καθώς και με τα οικονομικά γενόσημα φάρμακα που τις αντιστοιχούν. Για μεγαλύτερη μείωση μπορούν να χρησιμοποιηθούν ισχυρά ενέσιμα φάρμακα, τα οποία δρουν με διαφορετικό τρόπο: αναστέλλουν την πρωτεΐνη PCSK9 του ήπατος, που περιορίζει τη δυνατότητα του οργανισμού να καθαρίζει το αίμα από τη χοληστερόλη.
Παρά τα πιθανά οφέλη των αναστολέων PCSK9, τους λαμβάνει μόνο ένα μικρό μέρος των ανθρώπων που θα μπορούσαν να ωφεληθούν. Το κόστος των ακριβών ενέσιμων φαρμάκων έχει υποχωρήσει πρόσφατα, αλλά οι ασθενείς εξακολουθούν να διστάζουν να κάνουν ενέσεις. Παράλληλα, όπως δήλωσε η Navar, η συνταγογράφησή τους είναι πιο περίπλοκη για τους γιατρούς.
Η μελέτη που παρουσιάστηκε την Τετάρτη χρηματοδοτήθηκε από τη Merck και περιλαμβάνει ορισμένα από τα τελευταία στοιχεία που χρειάζονται για την έγκριση του enlicitide από τον FDA. Ο Οργανισμός έχει εντάξει το φάρμακο σε πρόγραμμα που προβλέπει ιδιαίτερα ταχείες αξιολογήσεις.
Σε σχόλιο που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό, ο Δρ William Boden από το Boston University και το VA New England Healthcare System, ο οποίος δεν έλαβε μέρος στη μελέτη, έγραψε ότι η έρευνα παρέχει «αδιάσειστα στοιχεία» πως το χάπι μειώνει τη χοληστερόλη περίπου όσο οι ενέσεις PCSK9.
Ο Boden επισήμανε ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν στοιχεία πως η μείωση της χοληστερόλης με το χάπι οδηγεί σε λιγότερα εμφράγματα, εγκεφαλικά ή θανάτους. Για να τεκμηριωθεί αυτό, χρειάζεται διάστημα μεγαλύτερο από έναν χρόνο. Η Merck διεξάγει μελέτη σε περισσότερους από 14.000 ασθενείς, προκειμένου να εξετάσει το ζήτημα.
Πηγή: Independent
Συνοπτικά: τα βασικά στοιχεία για το πειραματικό χάπι χοληστερόλης
- Το νέο πειραματικό χάπι περιέχει Enlicitide decanoate και μειώνει κατά 60% την «κακή» LDL χοληστερόλη σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, ακόμη και όταν λαμβάνουν στατίνες.
- Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν περισσότεροι από 2.900 ασθενείς, ενώ τα αποτελέσματα αναμένεται να αξιολογηθούν για έγκριση από τον FDA.
- Σε σύγκριση με τις διαθέσιμες ενέσιμες θεραπείες, το χάπι παρέχει μια βολική επιλογή χορήγησης από το στόμα.
- Οι ερευνητές τονίζουν πως χρειάζονται επιπλέον μελέτες για να εξακριβωθεί αν το φάρμακο μειώνει τα καρδιακά επεισόδια.
- Παρότι η μείωση της χοληστερόλης είναι αποτελεσματική, δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα που να συνδέουν το αποτέλεσμα με λιγότερα εμφράγματα.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/epanastatiko-chapi-exoydeteronei-tin-kaki-cholisteroli-se-astheneis-ypsiloy-kindynoy/19093
