Η αποστολή του Γενικού Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρη Αγγελή, στην Πορτογαλία ολοκληρώθηκε επιτυχώς, με σκοπό να ενισχυθεί η Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA).
Στη Λισαβόνα, στις 8-9 Μαΐου, η ελληνική αποστολή συναντήθηκε με στελέχη της Εθνικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (INFARMED). Στο επίκεντρο βρέθηκαν η ανταλλαγή τεχνογνωσίας και καλών πρακτικών για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού HTA. Συζητήθηκαν ακόμη οι διαδικασίες αξιολόγησης φαρμάκων και το νομικό πλαίσιο της φαρμακευτικής αγοράς, ενώ τονίστηκε ότι η συνεργασία των δύο χωρών μπορεί να συμβάλει στην αντιμετώπιση κοινών προκλήσεων.
Η επίσκεψη στην Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας I.P. (INFARMED) ολοκληρώθηκε με επιτυχία στη Λισαβόνα, στις 8-9 Μαΐου. Η δράση πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο του έργου «Ενίσχυση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282», το οποίο υλοποιεί το Υπουργείο Υγείας σε συνεργασία με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική Ομάδα για τις Μεταρρυθμίσεις και τις Επενδύσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (SG REFORM).
Επικεφαλής της αποστολής ήταν ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρης Αγγελής, ο οποίος συνοδευόταν από την επιστημονική συνεργάτιδά του, Κορίνα Διαμαντόγιαννη, τη Δρ. Φλώρα Μπακοπούλου, πρόεδρο της Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην Ελλάδα, τη Χαρά Κανή, διευθύντρια Φαρμάκων ΕΟΠΥΥ και μέλος της Επιτροπής, καθώς και τη Δρ. Tarang Sharma, υπεύθυνη για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας στο Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη. Τη χρηματοδότηση ανέλαβε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο πλαίσιο των δράσεων TAIEX TSI της DG ENEST, οι οποίες διοργανώνονται σε συνεννόηση με την SG REFORM για κράτη μέλη που λαμβάνουν τεχνική υποστήριξη μέσω του Μέσου Τεχνικής Υποστήριξης (TSI).
Η δράση αποτελεί μέρος του δεύτερου παραδοτέου του έργου. Αυτό αφορά τη σύνταξη κατευθυντήριων γραμμών και εγγράφων διαδικασίας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA), με επιδίωξη τη μεταφορά τεχνογνωσίας και καλών πρακτικών.
Το πρόγραμμα άνοιξε με σύντομη εισαγωγική παρουσίαση από τον Πρόεδρο της INFARMED, Rui Santos Ivo, και συνεχίστηκε με στοχευμένες εισηγήσεις στελεχών της Αρχής. Στις ενότητες περιλαμβάνονταν η Επιτροπή και η Διεύθυνση Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας της Πορτογαλίας, οι μέθοδοι κλινικής αξιολόγησης γενόσημων, βιοομοειδών, νέων φαρμακευτικών μορφών, δραστικών ουσιών και θεραπευτικών ενδείξεων, καθώς και η οικονομική αξιολόγηση. Εξετάστηκαν επίσης η εθνική προετοιμασία για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού HTA, η περαιτέρω συμμετοχή των Ενώσεων των Ασθενών, οι βασικοί κανόνες τιμολόγησης και οι νομικές απαιτήσεις της διαπραγμάτευσης. Η ελληνική πλευρά έθεσε ερωτήματα και διατύπωσε παρατηρήσεις, ενισχύοντας τον διάλογο και την ανταλλαγή εμπειριών ανάμεσα στις δύο χώρες.
Στη διμερή συνάντηση του Γενικού Γραμματέα με τον Πρόεδρο της INFARMED εξετάστηκαν οι δυνατότητες συνεργασίας των Εθνικών Αρχών στις κεντρικές αξιολογήσεις. Οι συνομιλητές συζήτησαν επίσης τις θέσεις της Ελλάδας και της Πορτογαλίας σχετικά με την αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας (EU Pharmaceutical Package).
Ο Γενικός Γραμματέας καλωσόρισε την πρωτοβουλία και υπογράμμισε πόσο σημαντική είναι η ανταλλαγή καλών πρακτικών με μια χώρα που αντιμετωπίζει ανάλογες προκλήσεις και ακολουθεί παρόμοιες διαδικασίες HTA. Ευχαρίστησε θερμά την INFARMED για τη φιλοξενία, ενώ εξέφρασε την πρόθεση να συνεχιστεί η συνεργασία σε επιμέρους πεδία στο προσεχές διάστημα.
Σύνοψη της αποστολής στην Πορτογαλία
- Ο Δρ. Άρης Αγγελής ολοκλήρωσε με επιτυχία την αποστολή του στην Πορτογαλία, η οποία είχε στόχο να ενισχύσει την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA).
- Στο πλαίσιο της επίσκεψης έγιναν συναντήσεις με στελέχη της πορτογαλικής Εθνικής Αρχής Φαρμάκων (INFARMED), με έμφαση στη μεταφορά τεχνογνωσίας και καλών πρακτικών.
- Στην ατζέντα βρέθηκαν οι διαδικασίες αξιολόγησης φαρμάκων και το νομικό πλαίσιο της φαρμακευτικής αγοράς, καθώς και η συνεργασία για κοινές προκλήσεις.
- Η χρηματοδότηση της αποστολής προήλθε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η επίσκεψη εντάσσεται σε ευρύτερο έργο για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού HTA.
- Ο Δρ. Αγγελής υπογράμμισε την αξία της συνεργασίας με την Πορτογαλία, ευχαρίστησε την INFARMED για τη φιλοξενία και εξέφρασε την επιθυμία να υπάρξει συνέχεια στη συνεργασία.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/apostoli-aggeli-stin-portogalia-protoporiaki-synergasia-gia-tin-axiologisi-technologion-ygeias-2/6435
