Η αποστολή του Δρ. Άρη Αγγελή στην Πορτογαλία, στις 8-9 Μαΐου, αποσκοπούσε στην ενδυνάμωση του Εθνικού Πλαισίου για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας.
Στη Λισαβόνα, η ελληνική αντιπροσωπεία συναντήθηκε με την Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (INFARMED). Στο επίκεντρο βρέθηκαν οι μεθοδολογίες και οι καλές πρακτικές αξιολόγησης, αλλά και η προετοιμασία για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού HTA. Οι συμμετέχοντες μοιράστηκαν απόψεις και εμπειρίες, ενώ ο Δρ.
Αγγελής δήλωσε ότι επιθυμεί να συνεχιστεί η συνεργασία.
Η επίσκεψη στην Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας I.P. (INFARMED), που πραγματοποιήθηκε στη Λισαβόνα στις 8-9 Μαΐου, ολοκληρώθηκε με επιτυχία. Εντάσσεται στο έργο «Ενίσχυση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282», το οποίο υλοποιεί το Υπουργείο Υγείας μαζί με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική Ομάδα για τις Μεταρρυθμίσεις και τις Επενδύσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (SG REFORM).
Επικεφαλής της αποστολής ήταν ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρης Αγγελής. Μαζί του ήταν η επιστημονική συνεργάτιδά του, Κορίνα Διαμαντόγιαννη, η Δρ. Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρος της Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στην Ελλάδα, η κυρία Χαρά Κανή, Διευθύντρια Φαρμάκων ΕΟΠΥΥ και μέλος της Επιτροπής, καθώς και η Δρ. Tarang Sharma, αρμόδια για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας στο Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη. Η χρηματοδότηση της επίσκεψης προήλθε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο πλαίσιο των δράσεων TAIEX TSI που διοργανώνει η DG ENEST σε συνεννόηση με την SG REFORM, για τα κράτη μέλη που λαμβάνουν τεχνική υποστήριξη μέσω του Μέσου Τεχνικής Υποστήριξης (TSI).
Η επίσκεψη αποτελεί μέρος του δεύτερου παραδοτέου του έργου. Το συγκεκριμένο σκέλος περιλαμβάνει τη σύνταξη κατευθυντήριων γραμμών και διαδικαστικών εγγράφων για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA), επιδιώκοντας την ανταλλαγή τεχνογνωσίας και καλών πρακτικών.
Το πρόγραμμα άνοιξε με σύντομη εισαγωγική τοποθέτηση του Προέδρου της INFARMED, Rui Santos Ivo, και συνεχίστηκε με στοχευμένες παρουσιάσεις από στελέχη της Αρχής. Οι συμμετέχοντες ενημερώθηκαν, μεταξύ άλλων, για την Επιτροπή και τη Διεύθυνση Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας της Πορτογαλίας, καθώς και για τη μεθοδολογία κλινικής αξιολόγησης γενόσημων, βιοομοειδών, νέων φαρμακευτικών μορφών, νέων δραστικών ουσιών και νέων θεραπευτικών ενδείξεων. Στην ατζέντα περιλήφθηκαν επίσης η οικονομική αξιολόγηση, η εθνική προετοιμασία για τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό HTA, η μεγαλύτερη συμμετοχή των Ενώσεων Ασθενών, οι βασικοί κανόνες τιμολόγησης και οι νομικές προϋποθέσεις των διαπραγματεύσεων. Η ελληνική πλευρά υπέβαλε ερωτήματα και διατύπωσε παρατηρήσεις, συμβάλλοντας στον διάλογο και στην ανταλλαγή εμπειριών ανάμεσα στις δύο χώρες.
Στο πλαίσιο της επίσκεψης, ο Γενικός Γραμματέας συναντήθηκε διμερώς με τον Πρόεδρο της INFARMED. Η συζήτηση κάλυψε τη συνεργασία των Εθνικών Αρχών στις κεντρικές αξιολογήσεις, καθώς και τις θέσεις των δύο χωρών για την αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας (EU Pharmaceutical Package).
Ο Γενικός Γραμματέας υποδέχθηκε θετικά την πρωτοβουλία και υπογράμμισε πόσο σημαντική είναι η ανταλλαγή καλών πρακτικών με μια χώρα που αντιμετωπίζει παρόμοιες προκλήσεις και εφαρμόζει αντίστοιχες διαδικασίες HTA. Παράλληλα, ευχαρίστησε θερμά την INFARMED για τη φιλοξενία και ανέφερε ότι υπάρχει πρόθεση να αναπτυχθεί περαιτέρω συνεργασία σε επιμέρους πεδία στο προσεχές διάστημα.
Στα βασικά σημεία της αποστολής
- Στις 8-9 Μαΐου, ο Δρ. Άρης Αγγελής ηγήθηκε αποστολής στην Πορτογαλία, με στόχο την ενίσχυση του Εθνικού Πλαισίου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας.
- Η ελληνική αντιπροσωπεία μετέβη στη Λισαβόνα και στην Εθνική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (INFARMED), όπου έγινε ανταλλαγή καλών πρακτικών και μεθόδων αξιολόγησης.
- Στις παρουσιάσεις εξετάστηκαν η κλινική αξιολόγηση και οι προετοιμασίες για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού HTA.
- Στη συζήτηση συμπεριλήφθηκαν η συνεργασία των δύο πλευρών και η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας.
- Ο Δρ. Αγγελής εξέφρασε την πρόθεσή του να ενισχυθεί περαιτέρω η συνεργασία των δύο χωρών.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/apostoli-aggeli-stin-portogalia-protoporiaki-synergasia-gia-tin-axiologisi-technologion-ygeias/6245
