Η επίσκεψη του Δρ. Άρη Αγγελή, Γενικού Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού, στην Εθνική Αρχή Υγείας της Γαλλίας (HAS) στο Παρίσι έγινε στις 3-4 Ιουνίου, στο πλαίσιο του έργου TSI για την αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας και ολοκληρώθηκε με επιτυχία.
Στη συνάντηση έλαβαν μέρος στελέχη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, με τη συζήτηση να εστιάζει, μεταξύ άλλων, στις μεθόδους αξιολόγησης και στην εναρμόνιση με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό. Ο Δρ.
Ο Αγγελής υπογράμμισε πόσο σημαντική είναι η συνεργασία με τη Γαλλία και η ανταλλαγή τεχνογνωσίας, καθώς η χώρα έχει εκτενή εμπειρία στον συγκεκριμένο τομέα.
Η αποστολή στην Εθνική Αρχή Υγείας της Γαλλίας (Haute Autorité de Santé – HAS), που εδρεύει στο Παρίσι, ολοκληρώθηκε επιτυχώς μετά την επίσκεψη της 3ης και 4ης Ιουνίου. Η δράση εντάσσεται στο έργο «Ενίσχυση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας 2021/2282», το οποίο υλοποιεί το Υπουργείο Υγείας από κοινού με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική Ομάδα για τις Μεταρρυθμίσεις και τις Επενδύσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (SG REFORM).
Της αποστολής ηγήθηκε ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δρ. Άρης Αγγελής. Μαζί του ήταν η επιστημονική συνεργάτιδά του, Κορίνα Διαμαντόγιαννη, η Χαρά Κανή, Διευθύντρια Φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ και μέλος της Επιτροπής, η Δρ. Tarang Sharma, Τεχνική υπεύθυνη για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας στο Περιφερειακό Γραφείο του ΠΟΥ για την Ευρώπη, καθώς και η Francesca Cattarin, υπεύθυνη πολιτικής στην SG REFORM. Εξ αποστάσεως συμμετείχαν η Δρ. Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρος της ελληνικής Επιτροπής Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, και η συντονίστρια της ομάδας SG REFORM, Sasa Jenko Kokalj. Τη χρηματοδότηση της επίσκεψης ανέλαβε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μέσω των δράσεων TAIEX TSI που απευθύνονται σε κράτη μέλη τα οποία λαμβάνουν τεχνική υποστήριξη από το Μέσο Τεχνικής Υποστήριξης (TSI). Η αποστολή αποτελεί μέρος του δεύτερου παραδοτέου του έργου, το οποίο περιλαμβάνει την κατάρτιση κατευθυντήριων γραμμών και εγγράφων διαδικασίας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA), με σκοπό να διευκολυνθούν η ανταλλαγή τεχνογνωσίας και οι καλές πρακτικές.
Ο διευθύνων σύμβουλος της HAS, Jean Lessi, άνοιξε την επίσκεψη με σύντομη εισαγωγή, ενώ στελέχη της Αρχής παρουσίασαν στοχευμένα θέματα. Στην ατζέντα βρέθηκαν, μεταξύ άλλων, οι τρόποι συμμετοχής των ενδιαφερόμενων μερών και οι πολιτικές για τις συγκρούσεις συμφερόντων, καθώς και η προσαρμογή τους στον Ευρωπαϊκό Κανονισμό, μετά την ολοκλήρωση σχετικού έργου TSI τον Ιανουάριο του 2025. Παρουσιάστηκαν ακόμη τα πρώτα ευρήματα και η γαλλική εμπειρία ως πρώτης αξιολογούσας αρχής (assessor) για προηγμένο φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας (ATMP), το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία προχωρημένου μελανώματος. Στο νέο σύστημα Κοινών Κλινικών Αξιολογήσεων του Κανονισμού, η Πολωνική Αρχή HTA είχε ρόλο συναξιολογούσας (co-assessor).
Οι συμμετέχοντες εξέτασαν επίσης διεξοδικά την κλινική αξιολόγηση, από τις αρχές GRADE και την πρόσθετη θεραπευτική αξία έως τις οικονομικές αξιολογήσεις. Στην παρουσίαση συμπεριλήφθηκαν μελέτες περιπτώσεων, πρότυπα για την υποβολή φακέλων και τρόποι αξιολόγησης μη τυπικών στοιχείων, όπως πραγματικά δεδομένα που αφορούν σπάνιες παθήσεις. Από ελληνικής πλευράς διατυπώθηκαν ερωτήματα και παρατηρήσεις, συμβάλλοντας στον διάλογο και στην ανταλλαγή εμπειρίας ανάμεσα στις δύο χώρες.
Στο πρόγραμμα περιλήφθηκε και επίσκεψη στο Υπουργείο Εργασίας, Υγείας, Αλληλεγγύης και Οικογένειας της Γαλλίας. Εκεί συζητήθηκε ο μηχανισμός διασφάλισης που εφαρμόζεται στη χώρα, μαζί με τις υποχρεωτικές υποστροφές (clawback), ως μέρος του ευρύτερου πλαισίου για τη χρηματοδοτική βιωσιμότητα του συστήματος. Η συζήτηση ανέδειξε τις κοινές προκλήσεις στη φαρμακευτική πολιτική.
Ο Γενικός Γραμματέας υποδέχθηκε θετικά την πρωτοβουλία και αναφέρθηκε στην αξία της ανταλλαγής τεχνογνωσίας με τη Γαλλία, η οποία αποτελεί χώρα αναφοράς στην αξιολόγηση, με μακρόχρονη εμπειρία και θεσμικές διαδικασίες που μπορούν να συγκριθούν. Ευχαρίστησε θερμά την HAS για τη φιλοξενία και εξέφρασε την πρόθεση να ενισχυθεί η συνεργασία των δύο πλευρών στο κοντινό μέλλον.
Σύνοψη της επίσκεψης στην HAS
- Στις 3-4 Ιουνίου, ο Δρ. Άρης Αγγελής βρέθηκε στο Παρίσι, στην Εθνική Αρχή Υγείας της Γαλλίας (HAS), για το έργο TSI σχετικά με την αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας.
- Στη συνάντηση πήραν μέρος εκπρόσωποι του ΠΟΥ και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και αντάλλαξαν απόψεις για τις μεθόδους αξιολόγησης και την ευθυγράμμιση με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό.
- Οι παρουσιάσεις αφορούσαν την κλινική αξιολόγηση, τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών.
- Ο Δρ. Αγγελής επισήμανε την αξία της συνεργασίας και της ανταλλαγής τεχνογνωσίας με τη Γαλλία, δεδομένης της μεγάλης εμπειρίας της στην αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας.
- Στο επίκεντρο βρέθηκαν και οι κοινές δυσκολίες στη φαρμακευτική πολιτική, μεταξύ αυτών οι μηχανισμοί διασφάλισης και οι υποχρεωτικές υποστροφές.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/episkepsi-aggeli-sto-parisi-gia-to-kainotomo-ergo-tsi-axiologisis-technologion-ygeias/9518
