Η ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία ζητά από την Πρόεδρο της Κομισιόν, Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, μέτρα στήριξης της καινοτομίας, ώστε οι εταιρείες να μην μεταφέρουν τη δραστηριότητά τους στις ΗΠΑ και την Κίνα. Σε επιστολή με υπογραφές 32 διευθυνόντων συμβούλων του κλάδου εκφράζεται ανησυχία για πιθανούς αμερικανικούς δασμούς, οι οποίοι ενδέχεται να ανακόψουν την ανάπτυξη στην ΕΕ και να θέσουν σε κίνδυνο επενδυτικά σχέδια ύψους 16,5 δισ.
ευρώ. Οι εταιρείες ζητούν περισσότερες δαπάνες για την καινοτομία, ισχυρότερη προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας και αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας, με στόχο ένα ρυθμιστικό πλαίσιο που θα ευνοεί περισσότερο την καινοτομία.
Η πίεση προς την Πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, εντείνεται, καθώς ο κλάδος ζητά γρήγορες και τολμηρές αποφάσεις για να αποτραπεί η μεταφορά ευρωπαϊκών φαρμακευτικών εταιρειών σε χώρες με ευνοϊκότερες συνθήκες για την καινοτομία, όπως οι
ΗΠΑ
και η Κίνα. Συγκεκριμένα, επιστολή που περιήλθε σε γνώση του Euractiv και απεστάλη στην Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν την Παρασκευή, μετά την επανάληψη των απειλών για δασμούς από τον πρόεδρο των
ΗΠΑ
Ντόναλντ Τραμπ, αφορούσε την επιβολή δασμών σε φαρμακευτικά προϊόντα από τρίτες χώρες. «
Βρισκόμαστε για άλλη μια φορά σε μια στιγμή κρίσης για την Ευρώπη, με τον πόλεμο στα σύνορά μας, την αυξημένη εμπορική ένταση με τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Κίνα να εξελίσσεται ταχύτατα από παραγωγό σε δύναμη καινοτομίας
», αναφέρει η επιστολή, την οποία υπογράφουν 32 διευθύνοντες σύμβουλοι ευρωπαϊκών φαρμακευτικών εταιρειών.
Αν και τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν περιλήφθηκαν στον πρώτο γύρο των αμερικανικών δασμών, ύψους 20%, σε προϊόντα της ΕΕ, ο κλάδος φοβάται ότι μπορεί να επιβληθούν δασμοί αργότερα. Σε συνάντηση πριν από λίγες ημέρες, στην οποία συμμετείχαν μόνο ευρωπαϊκές εταιρείες, προειδοποίησε την Πρόεδρο της Κομισιόν ότι χρειάζεται να ληφθούν μέτρα.
Στην επιστολή, ο κλάδος εκφράζει την
ανησυχία
ανησυχία του ότι πιθανοί αμερικανικοί δασμοί ενδέχεται να οδηγήσουν τις εταιρείες της ΕΕ να μεταφέρουν «αναπόφευκτα» την
ανάπτυξη
έρευνα και την παραγωγή φαρμάκων στις
ΗΠΑ
ΗΠΑ ή σε άλλες οικονομίες που αναπτύσσονται γρήγορα.
«
Οι ΗΠΑ προηγούνται ήδη της Ευρώπης σε κάθε επενδυτικό δείκτη, από τη διαθεσιμότητα κεφαλαίων, την πνευματική ιδιοκτησία, την ταχύτητα έγκρισης έως τις ανταμοιβές για την καινοτομία. Οι συνεχιζόμενες εμπορικές εντάσεις θα επιταχύνουν περαιτέρω τη διάβρωση των επενδύσεων έρευνας, ανάπτυξης και παραγωγής στην ΕΕ
», γράφουν οι 32 διευθύνοντες σύμβουλοι, ενώ συμπληρώνουν ότι «
πρέπει να ληφθούν γρήγορα γενναία μέτρα, καθώς ήδη για τους επόμενους τρεις μήνες, οι εταιρείες που απάντησαν εκτιμούν ότι διακυβεύονται συνολικά 16,5 δισ. ευρώ ή το 10% των συνολικών επενδυτικών σχεδίων
».
Περισσότερες δαπάνες για την καινοτομία
Η επιστολή υπογραμμίζει ακόμη ότι χρειάζεται μια ενιαία αγορά στην ΕΕ που να στηρίζει την καινοτομία, με αυξημένες δαπάνες για καινοτόμα φάρμακα.
Οι επικεφαλής των φαρμακευτικών εταιρειών αναφέρουν πως το μερίδιο του κλάδου στις δημόσιες δαπάνες για φάρμακα έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια από 15% σε 22%, λόγω της εκτεταμένης εφαρμογής υποχρεωτικών επιστροφών (clawbacks και paybacks). Ενδεικτικά, κάθε φορά που οι
φαρμακευτική δαπάνη
φαρμακευτικές δαπάνες
clawback
ξεπερνούν τον συμφωνημένο κρατικό προϋπολογισμό, επιβάλλεται ένα σύστημα επιστροφών, με αποτέλεσμα η βιομηχανία να καταβάλλει στο κράτος τη διαφορά.
«Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι κατά την τελευταία δεκαετία η καινοτόμος βιομηχανία έχει εξοφλήσει εξ ολοκλήρου την αύξηση των δαπανών που συνδέεται με την είσοδο των δικών της καινοτόμων φαρμάκων στις αγορές της ΕΕ
», ανέφεραν οι διευθύνοντες σύμβουλοι.
Το 2004, η ευρωπαϊκή αγορά αντιπροσώπευε το 29,6% των παγκόσμιων φαρμακευτικών πωλήσεων, ενώ η Βόρεια Αμερική το 47,8%. Είκοσι χρόνια αργότερα, το μερίδιο της Ευρώπης στις παγκόσμιες φαρμακευτικές πωλήσεις έχει μειωθεί στο 22,7%, ενώ η αγορά της Βόρειας Αμερικής αντιπροσωπεύει το 53,3%
«
Το παράδειγμα της Ουάσινγκτον για την καινοτομία
Παράλληλα, ο κλάδος ζητά από την ΕΕ να αναβαθμίσει την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας, ώστε να προσεγγίζει εκείνη άλλων δικαιοδοσιών που ενθαρρύνουν την καινοτομία, όπως οι
ΗΠΑ
ΗΠΑ.
Ειδικότερα, επιδιώκεται η επέκταση της προστασίας δεδομένων σε 10 έτη, με επιπλέον δύο χρόνια προστασίας στην αγορά, καθώς και η αύξηση στα 12 έτη της αποκλειστικότητας αγοράς για τα ορφανά φάρμακα.
Επιπρόσθετα, στην επιστολή προτείνεται να μην προχωρήσει η ΕΕ σε «
την άσκοπη επέκταση της εξαίρεσης Bolar κατά τη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας και να καταργήσει την υποχρεωτική αδειοδότηση από τη δέσμη πατεντών
».
Η εξαίρεση Bolar επιτρέπει τη χρήση φαρμάκων που καλύπτονται από πατέντα για δοκιμές πριν λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας (SPC), προκειμένου να επιταχυνθεί η διάθεση γενόσημων φαρμάκων.
Στο τέλος της επιστολής, οι 32 CEO’s ζητούν από την Κομισιόν να ενσωματώσει στα τελικά κείμενα τις προτάσεις της Επιτροπής για την αναβάθμιση του ρυθμιστικού συστήματος της ΕΕ στη φαρμακευτική νομοθεσία.
Πηγές:
AFP
Τα βασικά σημεία για την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία
- Η φαρμακοβιομηχανία της Ευρώπης πιέζει την Πρόεδρο της Κομισιόν, Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, να στηρίξει την καινοτομία και να εμποδίσει τη μεταφορά εταιρειών στις ΗΠΑ και την Κίνα.
- Τριάντα δύο διευθύνοντες σύμβουλοι φαρμακευτικών εταιρειών εκφράζουν ανησυχία για το ενδεχόμενο αμερικανικών δασμών, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την ανάπτυξη στην ΕΕ.
- Στην επιστολή επισημαίνεται ότι η Ευρώπη υστερεί έναντι των ΗΠΑ στις επενδύσεις και την καινοτομία, με 16,5 δισ. ευρώ σε επενδυτικά σχέδια να κινδυνεύουν.
- Οι εταιρείες ζητούν ενίσχυση των δαπανών για την καινοτομία και καλύτερη προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας στην ΕΕ.
- Στις προτάσεις περιλαμβάνονται μεγαλύτερη περίοδος προστασίας δεδομένων, παράταση της αποκλειστικότητας για ορφανά φάρμακα και αλλαγές στη φαρμακευτική νομοθεσία για ένα βελτιωμένο ρυθμιστικό πλαίσιο.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/i-eyropaiki-farmakoviomichania-apaitei-apo-tin-komision-na-thorakisei-dynamika-tin-kainotomia/1297
