Η μπιμεκιζουμάμπη, διπλός αναστολέας των IL-17A και IL-17F, έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα για τρία χρόνια σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) και αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (axSpA). Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες, σχεδόν έξι στους δέκα ασθενείς δεν είχαν πλέον διογκωμένες αρθρώσεις, ενώ σημαντικό ποσοστό πέτυχε ελάχιστη ενεργότητα της νόσου.
Η θεραπεία με μπιμεκιζουμάμπη συνδέθηκε με σταθερή βελτίωση της σωματικής λειτουργίας και καλή ανοχή, χωρίς να καταγραφούν νέα σήματα ασφάλειας. Τα ευρήματα ενδυνάμωσαν τη δέσμευση της UCB να προωθεί την έρευνα και να προσφέρει καινοτόμες θεραπείες για τα ρευματικά νοσήματα.
Σε ανθρώπους με PsA και axSpA, δύο χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις που επηρεάζουν σημαντικά τη σωματική και ψυχική ευεξία, η μπιμεκιζουμάμπη έφερε διατηρήσιμο έλεγχο της φλεγμονής και ισχυρή αποτελεσματικότητα. Πρόκειται για διπλό αναστολέα των IL-17A και IL-17F1. 2,3,4,5,6,7
Διαρκής αντιμετώπιση των συμπτωμάτων
«Κύριος θεραπευτικός στόχος στην ψωριασική αρθρίτιδα είναι ο διαρκής έλεγχος της φλεγμονής, προκειμένου να προληφθεί η μακροχρόνια, μη αναστρέψιμη δομική βλάβη και να βελτιωθεί η ποιότητα ζωής», δήλωσε η καθηγήτρια Laure Gossec, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Σορβόννης, στο Παρίσι της Γαλλίας. «Αυτά τα δεδομένα για τη μπιμεκιζουμάμπη είναι αξιοσημείωτα για τη συνέπειά τους τόσο σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία όσο και σε έμπειρους, με εξάλειψη των διογκωμένων αρθρώσεων σε σχεδόν 60% των ασθενών και περίπου τους μισούς να επιτυγχάνουν ελάχιστη ενεργότητα νόσου (MDA) στα τρία έτη — δύο ισχυρές κλινικές αποκρίσεις που υποδηλώνουν πραγματικό έλεγχο της φλεγμονής στην PsA».
Σε άτομα με ενεργή PsA, ανεξάρτητα από το αν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, οι μελέτες BE OPTIMAL και BE COMPLETE, μαζί με την ανοικτή επέκταση BE VITAL, κατέγραψαν διατηρήσιμη αποτελεσματικότητα της μπικεμιζουμάμπης σε πολλαπλά αυστηρά κλινικά τελικά σημεία, για διάστημα έως τριών ετών. Στο τέλος της τριετίας, εξάλειψη των διογκωμένων αρθρώσεων (SJC = 0) πέτυχε το 59,5% των ασθενών χωρίς προηγούμενη βιολογική θεραπεία (bDMARD-naïve) και το 59,1% όσων είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε αναστολείς TNF (TNFi-IR). Καθαρό δέρμα σε όλη την έκτασή του, σύμφωνα με τον δείκτη PASI100, διατήρησε έως τα τρία χρόνια το 61,9% των bDMARD-naïve και το 67,5% των TNFi-IR ασθενών. ). Η ελάχιστη ενεργότητα νόσου (MDA), συνολικό και κλινικά σημαντικό τελικό σημείο, παρέμεινε έως την τριετία στο 52,9% και το 48,8% των bDMARD-naïve και TNFi-IR ασθενών, αντίστοιχα.
Καλύτερη σωματική λειτουργία
«Τα μακροχρόνια δεδομένα, που δείχνουν ότι οι ασθενείς με axSpA μπορούν να διατηρήσουν υψηλά επίπεδα κλινικής ανταπόκρισης, είναι ανεκτίμητα για την τεκμηριωμένη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων. Είναι ιδιαίτερα εντυπωσιακό να βλέπει κανείς διατηρήσιμες αποκρίσεις με θεραπεία με μπιμεκιζουμάμπη στα τρία έτη, με χρήση αυστηρών δεικτών έκβασης όπως το ASAS40 και η χαμηλή ενεργότητα νόσου», δήλωσε ο καθηγητής Ξενοφών Μπαραλιάκος, από το Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, στο Πανεπιστήμιο Ruhr Bochum, στο Μπόχουμ της Γερμανίας. «Αυτά τα τελικά σημεία είναι βασικοί δείκτες διαρκούς ελέγχου της φλεγμονής στην axSpA, και η επίτευξή τους σε αυτό το επίπεδο διαχείρισης της νόσου είναι πιθανό να έχει βαθύ αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών».
Σε ασθενείς με nr-axSpA και r-axSpA, δύο μελέτες Φάσης 3 —BE MOBILE 1 και BE MOBILE 2— και η κοινή ανοικτή επέκτασή τους, BE MOVING, έδειξαν ότι η μπιμεκιζουμάμπη διατήρησε κλινικές ανταποκρίσεις για έως και τρία χρόνια. 4 Στην τριετία, το ASAS40 παρέμεινε σε επίπεδα ανταπόκρισης για το 60,4% των ασθενών με nr-axSpA και το 60,1% με r-axSpA. Παράλληλα, χαμηλή ενεργότητα νόσου (LDA <2,1) βάσει του Axial Spondyloarthritis Disease Activity Score (ASDAS) διατηρήθηκε έως τα τρία χρόνια από το 61,8% και το 59,9% των ασθενών με nr-axSpA και r-axSpA, αντίστοιχα.
Γιατί έχει σημασία ο μακροχρόνιος έλεγχος της φλεγμονής
«Η ψωριασική αρθρίτιδα και η αξονική σπονδυλαρθρίτιδα είναι σοβαρές, χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις που μπορεί να έχουν μεγάλο αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών και των οικογενειών τους. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται στο EULAR ενισχύουν τον ρόλο της μπιμεκιζουμάμπης στην επίτευξη ισχυρών, σταθερών και διατηρήσιμων αποτελεσμάτων σε όλο το φάσμα των περιπτώσεων PsA και axSpA», δήλωσε ο Donatello Crocetta, Chief Medical Officer της UCB. «Αυτά τα δεδομένα, μαζί με τις υπόλοιπες παρουσιάσεις δεδομένων της UCB στο EULAR — για το dapirolizumab pegol§ στο συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) και το romosozumab στην οστεοπόρωση — αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της UCB να προσφέρει διαφοροποιημένες, επιστημονικά τεκμηριωμένες λύσεις, οι οποίες ανταποκρίνονται στις ποικίλες και εξελισσόμενες ανάγκες των ανθρώπων που ζουν με ρευματικά νοσήματα».
Σε όλη την τριετή περίοδο αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας για PsA και axSpA, η μπιμεκιζουμάμπη ήταν γενικά καλά ανεκτή, ενώ δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα στις μελέτες των τριών ετών ήταν η λοίμωξη από SARS-CoV-2 (COVID-19), η ρινοφαρυγγίτιδα και η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού.
Στη Βαρκελώνη της Ισπανίας, από τις 11 έως τις 14 Ιουνίου, η UCB παρουσίασε στο EULAR 2025 14 περιλήψεις σχετικά με PsA και axSpA, καθώς και άλλες ανακοινώσεις για τον ΣΕΛ και την οστεοπόρωση. Τα δεδομένα αυτά, μαζί με την υποστήριξη της εταιρείας στην κλινική έρευνα — ανάμεσά τους και η συνεχιζόμενη μελέτη φάσης 3 BE BOLD για την ψωριασική αρθρίτιδα, η οποία συγκρίνει θεραπείες μεταξύ τους — αναδεικνύουν τη φιλοδοξία της UCB να ηγηθεί στη ρευματολογία, την προσήλωσή της στην καινοτομία και τον στόχο της να προσφέρει ουσιαστικές λύσεις σε όλο το φάσμα των ρευματικών νοσημάτων.
Συνοπτική παρουσίαση
- Η μπιμεκιζουμάμπη, που αναστέλλει τόσο την IL-17A όσο και την IL-17F, έχει παρουσιάσει εξαιρετική αποτελεσματικότητα στην ψωριασική αρθρίτιδα και την αξονική σπονδυλαρθρίτιδα. Έπειτα από τρία χρόνια θεραπείας, σχεδόν 60% των ασθενών δεν είχαν διογκωμένες αρθρώσεις.
- Στις κλινικές μελέτες καταγράφηκε διατηρήσιμη βελτίωση της σωματικής λειτουργίας, ενώ η μπιμεκιζουμάμπη ήταν καλά ανεκτή και δεν εμφανίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας.
- Ελάχιστη ενεργότητα νόσου (MDA) πέτυχαν σημαντικά ποσοστά ασθενών: 52,9% όσων δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και 48,8% όσων είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε αναστολείς TNF.
- Η μακροχρόνια έρευνα αναδεικνύει τη δέσμευση της UCB για καινοτόμες θεραπείες και τη σημασία του ελέγχου της φλεγμονής στις χρόνιες παθήσεις.
- Η μπιμεκιζουμάμπη ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες, όπως οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.
- Η UCB παρουσίασε 14 περιλήψεις αποτελεσμάτων στο συνέδριο EULAR 2025, επιβεβαιώνοντας την προσήλωσή της στην κλινική έρευνα και την καινοτομία στη ρευματολογία.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/ucb-entyposiaka-apotelesmata-trietias-gia-therapeia-kata-tis-psoriasikis-arthritidas-kai-tis-axonikis-spondylarthritidas/13566
