Η ανοσοθεραπεία με pembrolizumab μπορεί να παρατείνει κατά 2,5 χρόνια το διάστημα πριν από την επανεμφάνιση του πρώιμου καρκίνου κεφαλής και λαιμού, σύμφωνα με κλινική δοκιμή φάσης III σε 714 συμμετέχοντες. Όσοι έλαβαν το φάρμακο διατήρησαν τη νόσο ανενεργή για μέσο όρο 60 μηνών, έναντι 30 μηνών με την τυπική θεραπεία.
Στην τριετία, το 58% όσων έλαβαν τη νέα αγωγή ήταν εν ζωή και χωρίς νόσο, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό με την παραδοσιακή θεραπεία ήταν 46%. Οι ερευνητές εκτιμούν ότι η ανοσοθεραπεία ενδέχεται να βελτιώσει σημαντικά την έκβαση για όλους τους ασθενείς, ανεξάρτητα από τους ανοσολογικούς δείκτες.
Στο Σικάγο, τα ευρήματα ανακοινώθηκαν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου.
Ενθαρρυντικά κρίνονται τα στοιχεία από τη χορήγηση ήδη διαθέσιμου φαρμάκου σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και λαιμού σε πρώιμο στάδιο. Φαίνεται να αυξάνει το προσδόκιμο ζωής τους, προσθέτοντας δυόμισι χρόνια πριν η νόσος επιδεινωθεί ή υποτροπιάσει.
Στη μεγάλη κλινική δοκιμή φάσης III, το pembrolizumab, ως δραστική ουσία μαζί με την καθιερωμένη αγωγή, διατήρησε τον καρκίνο ανενεργό κατά μέσο όρο επί 60 μήνες — δηλαδή πέντε χρόνια — ενώ με την τυπική θεραπεία το διάστημα ήταν 30 μήνες.
Η διεθνής μελέτη διεξήχθη σε 192 κέντρα σε 24 χώρες. Οι ειδικοί εξέτασαν το φάρμακο σε 714 ασθενείς που είχαν μόλις διαγνωστεί με καρκίνο κεφαλής και λαιμού.
Από τους συμμετέχοντες, 363 έλαβαν pembrolizumab και στη συνέχεια την καθιερωμένη αγωγή, ενώ 351 ακολούθησαν μόνο την ισχύουσα τυπική θεραπεία: χειρουργική αφαίρεση του όγκου και κατόπιν ακτινοθεραπεία, με ή χωρίς χημειοθεραπεία.
Σύμφωνα με τα ευρήματα, η ανοσοθεραπεία αύξησε «εντυπωσιακά» τις πιθανότητες οι ασθενείς να παραμείνουν καλά, χωρίς εξέλιξη ή υποτροπή, σε όλους τους τύπους όγκων.
Στην τριετία, ήταν ζωντανοί και χωρίς νόσο το 58% των ασθενών που πήραν pembrolizumab, έναντι 46% όσων ακολούθησαν την τυπική θεραπεία.
Το pembrolizumab έχει ήδη λάβει έγκριση για χορήγηση μόνο του ή σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε καρκίνο κεφαλής και λαιμού που έχει υποτροπιάσει ή έχει εξαπλωθεί σε όλο το σώμα.
Κατά την εκτίμηση των ερευνητών, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη συγκεκριμένη δοκιμή οφείλεται στη χορήγησή του πριν από το χειρουργείο και στη συνέχισή του ως μέρος της μετεγχειρητικής αγωγής.
Πριν αφαιρεθεί χειρουργικά ο όγκος, το φάρμακο προετοιμάζει το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στον καρκίνο. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό παραμένει έτοιμο να συνεχίσει την καταπολέμησή του κατά τη μετεγχειρητική χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία του ασθενούς.
Ο Kevin Harrington, καθηγητής βιολογικών θεραπειών κατά του καρκίνου στο Ινστιτούτο Καρκινολογικής Έρευνας του Λονδίνου και ογκολόγος στο Royal Marsden NHS Foundation Trust, δήλωσε: «Για τους ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο, τοπικά προχωρημένο καρκίνο του κεφαλιού και του λαιμού, οι θεραπείες δεν έχουν αλλάξει εδώ και πάνω από δύο δεκαετίες.
Η ανοσοθεραπεία έχει προσφέρει εντυπωσιακά οφέλη σε ασθενείς με καρκίνο που υποτροπίασε ή εξαπλώθηκε σε όλο το σώμα. Ωστόσο, έως τώρα δεν είχε ανάλογη επιτυχία σε ανθρώπους που διαγιγνώσκονται για πρώτη φορά με νόσο η οποία έχει επεκταθεί σε γειτονικές περιοχές.
Η συγκεκριμένη έρευνα υποδεικνύει ότι η ανοσοθεραπεία μπορεί να αλλάξει τη ζωή αυτών των ασθενών, ενισχύοντας σημαντικά την πιθανότητα να παραμείνουν χωρίς νόσο.
Τα δεδομένα της δοκιμής καταδεικνύουν ότι το pembrolizumab παρατείνει εντυπωσιακά την ύφεση της νόσου, για χρόνια πέρα από το διάστημα που προσφέρουν οι σημερινές τυπικές θεραπείες.
Το φάρμακο έχει ιδιαίτερα καλή δράση σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα ανοσολογικών δεικτών. «Είναι όμως πραγματικά συναρπαστικό να βλέπουμε ότι η θεραπεία βελτιώνει τα αποτελέσματα για όλους τους ασθενείς με καρκίνο του κεφαλιού και του λαιμού, ανεξάρτητα από αυτά τα επίπεδα».
Τα ευρήματα ανακοινώθηκαν στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου στο Σικάγο.
Συνοπτικά
- Για ασθενείς με καρκίνο κεφαλιού-λαιμού σε πρώιμο στάδιο, η θεραπεία με ανοσοθεραπεία και pembrolizumab ενδέχεται να καθυστερήσει την επανεμφάνιση της νόσου κατά 2,5 χρόνια και να παρατείνει τη ζωή.
- Στη δοκιμή φάσης III, ο καρκίνος παρέμεινε ανενεργός για 60 μήνες κατά μέσο όρο με τη θεραπεία, έναντι 30 μηνών με την τυπική αγωγή.
- Η διεθνής κλινική δοκιμή περιέλαβε 714 ασθενείς: 363 έλαβαν pembrolizumab, ενώ 351 ακολούθησαν μόνο την τυπική θεραπεία.
- Στα τρία χρόνια, χωρίς νόσο παρέμενε ζωντανό το 58% όσων έλαβαν pembrolizumab, συγκριτικά με το 46% στην ομάδα της τυπικής θεραπείας.
- Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η ανοσοθεραπεία ενδέχεται να προσφέρει σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα σε όλους τους ασθενείς με καρκίνο κεφαλιού-λαιμού, ανεξάρτητα από τους ανοσολογικούς δείκτες.
- Η παρουσίαση των αποτελεσμάτων έγινε στο Σικάγο, στο πλαίσιο της ετήσιας συνάντησης της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/anosotherapeia-se-astheneis-me-karkino-kefalioy-laimoy-se-proimo-stadio-exasfalizei-eos-kai-5-epipleon-chronia-zois/4686
