Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προωθεί σχέδιο για τη διαμόρφωση ενιαίας αγοράς κλινικών δοκιμών, επιδιώκοντας να αναδείξει την ΕΕ στον πιο ελκυστικό παγκόσμιο προορισμό για τις βιοεπιστήμες μέχρι το 2030. Όπως αποκάλυψε το Euractiv, η στρατηγική αποσκοπεί στην αντιμετώπιση ζητημάτων όπως η κατακερματισμένη χρηματοδότηση και οι μη συνεκτικές υποδομές.
Η Επιτροπή υπογραμμίζει ότι οι κλινικές δοκιμές αποτελούν καθοριστικό βήμα για να μετατραπούν οι επιστημονικές ανακαλύψεις σε πρακτικές ιατρικές λύσεις. Η σχεδιαζόμενη ενιαία αγορά, όπως επισημαίνει, θα είναι επωφελής για μεγάλες φαρμακευτικές επιχειρήσεις, δημόσιους ερευνητές και νεοφυείς εταιρείες βιοτεχνολογίας στην Ευρώπη.
Παράλληλα, προβλέπεται ότι έως το 2028 θα κατατεθεί έκθεση για την πορεία εφαρμογής της στρατηγικής.
Στόχος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής είναι η ΕΕ να γίνει έως το 2030 ο ελκυστικότερος κόμβος βιοεπιστημών παγκοσμίως. Πρώτο βήμα αποτελεί η δημιουργία ενιαίας αγοράς κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με σχέδιο στρατηγικής που έφερε στο φως το Euractiv.
Το σχέδιο χαρακτηρίζει τις κλινικές δοκιμές βασικό εργαλείο για την επίτευξη αυτού του στόχου, σε μια περίοδο «σκληρού παγκόσμιου ανταγωνισμού» από οικονομίες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα,.
«Απαιτούνται επείγοντα μέτρα σε επίπεδο ΕΕ, ιδίως στον τομέα των πολυκρατικών κλινικών δοκιμών», αναφέρεται στo στρατηγικό πλάνο.
Η Επιτροπή εισηγείται τη συγκρότηση μιας «ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη». Με αυτόν τον τρόπο επιδιώκει να περιορίσει προβλήματα όπως η διάσπαση της χρηματοδότησης, η έλλειψη διασύνδεσης των υποδομών και τα ασύμβατα συστήματα δεδομένων.
Όπως αναφέρει το έγγραφο, οι μελέτες που ελέγχουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα νέων ιατρικών παρεμβάσεων στον άνθρωπο —όπως φάρμακα, εμβόλια, χειρουργικές μέθοδοι ή ιατρικές συσκευές— είναι «απαραίτητες για τη μετατροπή των επιστημονικών ανακαλύψεων σε πραγματικές λύσεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης».
Το έγγραφο σημειώνει ότι από την κοινή ευρωπαϊκή αγορά θα ωφεληθούν «οι μεγάλες ιδιωτικές φαρμακευτικές εταιρείες (πολλές από τις οποίες εδρεύουν εκτός Ευρώπης)», αλλά και «οι δημόσιοι ερευνητές, οι νεοσύστατες επιχειρήσεις και οι αναπτυσσόμενες εταιρείες βιοτεχνολογίας της Ευρώπης».
Προκλήσεις και χρηματοδότηση
Η Επιτροπή επισημαίνει ότι απαιτείται επειγόντως «ανάπτυξη μιας μακροπρόθεσμης στρατηγικής σε επίπεδο ΕΕ για τη στήριξη της πολυκρατικής κλινικής έρευνας». Η σχεδιαζόμενη πολιτική θα εξετάσει ποια μοντέλα είναι πιο αποδοτικά και αποτελεσματικά και θα διαμορφώσει σταθερούς μηχανισμούς χρηματοδότησης, ώστε η ΕΕ να συμπληρώνει τις επενδύσεις των κρατών μελών. Η επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών θα προσφέρει στους ασθενείς ταχύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Παράλληλα, «έγκαιρα και αξιόπιστα στοιχεία» και η δυνατότητα πρόσβασης σε σύγχρονες, καινοτόμες θεραπείες και φαρμακευτικά προϊόντα θα συμβάλουν στην αντιμετώπιση πολλών ασθενειών, ανάμεσά τους σοβαρών, χρόνιων και σπάνιων παθήσεων, όπου οι συνηθισμένες θεραπευτικές επιλογές συχνά δεν επαρκούν
Κατά την Επιτροπή, οι επενδύσεις ενδέχεται ακόμη να «ενισχύσουν τις οικονομίες μέσω της στήριξης της ιατρικής καινοτομίας» και να εδραιώσουν τη θέση της Ευρώπης «ως παγκόσμιου ηγέτη στην βιοϊατρική καινοτομία».
Το σχέδιο προσθέτει: «Με την προώθηση των εγχώριων καινοτομιών, η Ευρώπη μπορεί να μειώσει την εξάρτησή της από τις εξωτερικές αγορές και να εξασφαλίσει ταχύτερη και πιο δίκαιη πρόσβαση σε θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή του πληθυσμού της».
Η Επιτροπή έχει δεσμευτεί να παρουσιάσει, έως το 2028, έκθεση για την εφαρμογή της στρατηγικής.
Συνοπτικά
- Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιδιώκει να δημιουργήσει ενιαία αγορά κλινικών δοκιμών, ώστε μέχρι το 2030 η ΕΕ να αποτελεί ελκυστικό κέντρο για τις βιοεπιστήμες.
- Το εγχείρημα στοχεύει σε προβλήματα του πεδίου των κλινικών δοκιμών, μεταξύ των οποίων η κατακερματισμένη χρηματοδότηση και οι ασυνεπείς υποδομές.
- Οι δοκιμές είναι κρίσιμες για τη μεταφορά των επιστημονικών ευρημάτων σε ιατρικές λύσεις και μπορούν να ωφελήσουν φαρμακευτικές εταιρείες, δημόσιους ερευνητές και νεοφυείς επιχειρήσεις βιοτεχνολογίας.
- Μέχρι το 2028 προγραμματίζεται έκθεση για την πρόοδο της στρατηγικής, η οποία αποβλέπει και στην επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών.
- Στις επιδιώξεις περιλαμβάνεται η ανάπτυξη σταθερών χρηματοδοτικών δομών για την υποστήριξη της πολυκρατικής κλινικής έρευνας στην ΕΕ.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/i-ee-schediazei-epanastasi-stin-eniaia-agora-klinikon-dokimon/12526
