Η Roche, η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία, γνωστοποίησε θετικά ευρήματα από τη φάση II κλινικής μελέτης ενός πειραματικού φαρμάκου για την παχυσαρκία, που χορηγείται με εβδομαδιαία ένεση.
Σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, η απώλεια βάρους έφτασε το 22,5%, ενώ δεν καταγράφηκε το γνωστό «πλατό» στη μείωση του βάρους.
Έχοντας αποκτήσει την τεχνολογία του φαρμάκου, η Roche προετοιμάζει δοκιμές φάσης III και επιδιώκει να διεκδικήσει μερίδιο στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία. Η αγορά αυτή προβλέπεται να αγγίξει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως έως το 2030.
Θετικά ήταν τα αποτελέσματα της φάσης II κλινικών δοκιμών που εξέτασε ένα πειραματικό ενέσιμο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, το οποίο χορηγείται κάθε εβδομάδα, ανακοίνωσε τη Δευτέρα η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche.
«Η σημαντική απώλεια βάρους σε συνδυασμό με το καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας ενισχύει την εμπιστοσύνη μας στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, καθώς προχωράμε στις δοκιμές φάσης III», δήλωσε ο επικεφαλής ιατρικός υπεύθυνος της Roche, Levi Garraway. Η Roche εκτιμά ότι οι δοκιμές φάσης III θα αρχίσουν μέσα στο τρέχον τρίμηνο.
Το 2023 η Roche απέκτησε το φάρμακο, έναν διπλό υποδοχέα που συμμετέχει στη ρύθμιση του σωματικού βάρους, εξαγοράζοντας αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας. Με αυτή την κίνηση επιδιώκει να εδραιώσει παρουσία στον ταχέως αναπτυσσόμενο κλάδο των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, η αξία του οποίου υπολογίζεται ότι θα φτάσει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια τον χρόνο στις αρχές της δεκαετίας του 2030.
Έξι υποψήφια φάρμακα για την παχυσαρκία και συναφείς παθήσεις, μεταξύ των οποίων ο διαβήτης τύπου 2 και η υπέρταση, βρίσκονται συνολικά σε δοκιμές της Roche. Η εταιρεία αναμένει ότι θα είναι διαθέσιμα έως το 2030, ενώ τρία από αυτά ενδέχεται να αποφέρουν ετήσια έσοδα 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων.
Αποτελέσματα από τη φάση II
Η φάση II, σύμφωνα με τη Roche, καանդրացրեց σημαντική και κλινικά ουσιαστική απώλεια βάρους κατά 22,5% σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (placebo). Το γνωστό «πλατό» στην απώλεια βάρους δεν εμφανίστηκε έπειτα από 48 εβδομάδες.
Δύο ορμόνες του εντέρου, που συμβάλλουν καθοριστικά στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα και στον περιορισμό της όρεξης, είναι εκείνες των οποίων τη δράση μιμείται το φάρμακο. Η παρουσίαση των πλήρων ευρημάτων της μελέτης αναμένεται σε προσεχές ιατρικό συνέδριο.
Πηγή: Reuters
Συνοπτικά
- Θετικά ευρήματα από τη φάση II κλινικών δοκιμών ανακοίνωσε η Roche για πειραματικό φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, που χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα.
- Η απώλεια βάρους έφτασε το 22,5% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, χωρίς να εμφανιστεί το γνωστό «πλατό».
- Η Roche σχεδιάζει μελέτες φάσης III και επιδιώκει είσοδο στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία, η οποία προβλέπεται να φτάσει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως έως το 2030.
- Η εταιρεία έχει έξι υποψήφια φάρμακα για την παχυσαρκία και συναφείς παθήσεις, με τρία να εκτιμάται ότι μπορούν να αποφέρουν ετήσια έσοδα 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων.
- Το φάρμακο αντιγράφει τη δράση δύο εντερικών ορμονών, οι οποίες παίζουν καθοριστικό ρόλο στον έλεγχο του σακχάρου και στη μείωση της όρεξης.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/elpidofora-apotelesmata-gia-to-epanastatiko-farmako-kata-tis-pachysarkias-tis-roche/18089
