Κλινική μελέτη έδειξε ότι το orforglipron, σε μορφή χαπιού, ενδέχεται να συμβάλει σε απώλεια έως και 7,9% του σωματικού βάρους για ασθενείς με διαβήτη, ως πρακτικότερη επιλογή από τις εβδομαδιαίες ενέσεις.
Η Lilly, που αναπτύσσει το συγκεκριμένο φάρμακο, έχει στόχο να καταθέσει αίτηση έγκρισης στις αρμόδιες ρυθμιστικές Αρχές έως το τέλος της χρονιάς.
Παρότι καταγράφηκαν οφέλη ως προς την απώλεια βάρους και τη μείωση της HbA1c, οι συμμετέχοντες ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων ναυτία, διάρροια και έμετος. Εξαιτίας τους, το 8% διέκοψε τη θεραπεία.
Σε σύγκριση με τις εβδομαδιαίες ενέσεις που διατίθενται σήμερα, το χάπι εκτιμάται ότι προσφέρει πιο εύχρηστο τρόπο αντιμετώπισης της παχυσαρκίας και του διαβήτη. Πολλές εταιρείες εργάζονται πάνω σε χάπια για την απώλεια βάρους, καθώς οι πωλήσεις θεραπειών κατά της παχυσαρκίας θα μπορούσαν να φτάσουν τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια τα επόμενα χρόνια.
Η Lilly, που βρίσκεται πίσω από το χάπι που εξετάστηκε στην κλινική δοκιμή, ανακοίνωσε πως προτίθεται να υποβάλει αίτηση έγκρισης στις ρυθμιστικές Αρχές διεθνώς έως το τέλος του έτους.
«Ως ένα βολικό χάπι που λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, μπορεί να προσφέρει μια νέα επιλογή και, εάν εγκριθεί, θα μπορούσε να παραχθεί εύκολα και να κυκλοφορήσει σε μεγάλη κλίμακα», ανέφερε σε δήλωσή του ο διευθύνων σύμβουλος της Lilly.
Στην προχωρημένη κλινική δοκιμή, ναυτία εμφάνισε το 13% έως 18% των ασθενών που έλαβαν orforglipron, ανάλογα με τη δόση, έναντι 2% όσων πήραν εικονικό φάρμακο. Η συχνότητα της διάρροιας κυμάνθηκε από 19% έως 26%, ενώ για τον έμετο από 5% έως 14%.
Η φαρμακοβιομηχανία ανέφερε ότι κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής δεν εντοπίστηκαν ζητήματα ασφάλειας που να αφορούν το ήπαρ.
Παράλληλα, το 8% των συμμετεχόντων που έλαβαν τη μεγαλύτερη δόση του orforglipron διέκοψε τη θεραπεία στο πλαίσιο της δοκιμής.
Κατά μέσο όρο, οι τιμές της HbA1c, δείκτη που αποτυπώνει το σάκχαρο στο αίμα σε βάθος χρόνου, υποχώρησαν κατά 1,3% έως 1,6% σε όλες τις δόσεις.
Στη δοκιμή με πολλαπλές δόσεις, έπειτα από 40 εβδομάδες θεραπείας με μία ημερήσια λήψη orforglipron, η απώλεια βάρους που κατέγραψε η Lilly ήταν 4,7% με 3 mg, 6,1% με 12 mg και 7,9% με 36 mg. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η μείωση του βάρους έφτασε το 1,6%.
Φωτογραφία: iStock
Σημαντικά στοιχεία για το χάπι orforglipron
- Κλινική μελέτη κατέδειξε ότι το orforglipron μπορεί να βοηθήσει ασθενείς με διαβήτη να μειώσουν το βάρος τους έως και 7,9%.
- Το χάπι αποτελεί μια πρακτική εναλλακτική στις εβδομαδιαίες ενέσεις για την αντιμετώπιση του διαβήτη και της παχυσαρκίας.
- Η Lilly σχεδιάζει να ζητήσει έγκριση από τις ρυθμιστικές Αρχές μέχρι το τέλος του έτους.
- Στις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται ναυτία, διάρροια και έμετος, ενώ το 8% σταμάτησε τη θεραπεία λόγω των παρενεργειών.
- Με τη λήψη του χαπιού, η HbA1c μειώθηκε κατά 1,3% έως 1,6%, στοιχείο που συνδέεται με καλύτερο έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/epanastatiko-chapi-voitha-diavitikoys-na-chasoyn-79-toy-varoys-toys-se-simantiki-ereyna/366
