Το retatrutide, το νέο φάρμακο της Eli Lilly, εμφάνισε σε κλινικές δοκιμές σημαντική αποτελεσματικότητα ως προς τη μείωση του σωματικού βάρους και του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Στις 40 εβδομάδες της δοκιμής, η μέση απώλεια βάρους έφτασε έως το 15,3% για τους συμμετέχοντες, ενώ οι τιμές A1C υποχώρησαν κατά 1,7% έως 2,0%.
Οι αναλυτές εκτιμούν πως το φάρμακο μπορεί να σημειώσει σημαντική εμπορική επιτυχία και να φτάσει σε πωλήσεις 4,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2030, παρά τις συχνότερες από άλλες θεραπείες παρενέργειες, όπως η ναυτία και η διάρροια.
Την Πέμπτη, η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι το φάρμακο νέας γενιάς που αναπτύσσει για την παχυσαρκία μείωσε σημαντικά το σάκχαρο και το σωματικό βάρος σε κλινική δοκιμή τελικού σταδίου. Η εταιρεία στοχεύει να ενισχύσει το προβάδισμά της στην ιδιαίτερα ανταγωνιστική αγορά των φαρμάκων GLP-1.
Στη δοκιμή συμμετείχαν ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι δεν είχαν πετύχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο μόνο με δίαιτα και άσκηση. Η Lilly εξέτασε σε αυτούς το retatrutide, ενώ η μέση διάρκεια της νόσου ήταν 2,5 χρόνια.
Στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο, η μέση μείωση του A1C ήταν 0,8%. Αντίθετα, στις 40 εβδομάδες θεραπείας με retatrutide, ο δείκτης A1C —ο οποίος αποτυπώνει το σάκχαρο στο αίμα σε βάθος χρόνου— μειώθηκε κατά μέσο όρο 1,7% έως 2,0% σε όλες τις δόσεις.
Ένας βασικός δευτερεύων στόχος της δοκιμής ήταν η απώλεια βάρους: όσοι έλαβαν το φάρμακο έχασαν κατά μέσο όρο έως και 15,3% του βάρους τους, ακόμη και με ενδιάμεσες διακοπές της θεραπείας.
Σύμφωνα με την εταιρεία, η απώλεια βάρους εξακολούθησε να καταγράφεται έως την ολοκλήρωση της θεραπείας. «Το retatrutide προσφέρει τα υψηλότερα επίπεδα απώλειας βάρους που έχουμε δει μέχρι σήμερα από ένα φάρμακο για την παχυσαρκία», δήλωσε στο Reuters η Louise Chen, αναλύτρια της Scotiabank. Το χαρακτήρισε εντυπωσιακό προφίλ απώλειας βάρους για μια ομάδα ασθενών που συνήθως χάνει λιγότερο βάρος από τον γενικό πληθυσμό.
Σε ξεχωριστές δοκιμές τελικού σταδίου διάρκειας 40 εβδομάδων, το πειραματικό χάπι της Lilly για απώλεια βάρους, orforglipron, οδήγησε σε μέση μείωση βάρους 7,9%. Το tirzepatide, το φάρμακό της για τον διαβήτη, κατέγραψε μέση απώλεια βάρους 13,1%.
Παρενέργειες του retatrutide
Στην ομάδα που έλαβε την υψηλότερη δόση, ναυτία ανέφερε το 26,5% των συμμετεχόντων, διάρροια το 22,8% και έμετο το 17,6%. Και τα τρία ποσοστά ξεπέρασαν κατά πολύ εκείνα της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
Η εταιρεία ανέφερε ότι οι παρενέργειες που καταγράφηκαν στη μελέτη συμβαδίζουν με τα ευρήματα από τις δοκιμές φαρμάκων GLP-1.
Οι αναλυτές της J.P. Morgan, ωστόσο, επισήμαναν πως οι παρενέργειες εμφανίστηκαν συχνότερα από ό,τι με το φάρμακο της Lilly για τον διαβήτη σε αντίστοιχη δοκιμή, περιορίζοντας εν μέρει το όφελος από την αποτελεσματικότητα.
Οι προβλέψεις των αναλυτών της RBC Capital Markets θέτουν την κυκλοφορία του φαρμάκου το 2027 και τις ετήσιες πωλήσεις του περίπου στα 4,9 δισεκατομμύρια δολάρια το 2030.
Το Retatrutide χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα και δρα σε τρεις ορμονικούς υποδοχείς: GLP-1, GIP και γλυκαγόνη. Γι’ αυτό συχνά αποκαλείται «triple-G». Τα φάρμακα απώλειας βάρους αυτής της κατηγορίας αναμένεται να επιφέρουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους από τις προηγούμενες γενιές, καθώς συνδυάζουν την καταστολή της όρεξης, τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα και την αυξημένη καύση θερμίδων.
Βασικά στοιχεία για το retatrutide
- Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το retatrutide της Eli Lilly έδειξε αποτελεσματικότητα στη μείωση του σωματικού βάρους και του σακχάρου στο αίμα.
- Σε κλινική δοκιμή 40 εβδομάδων, οι συμμετέχοντες κατέγραψαν μέση απώλεια βάρους έως 15,3%, ενώ ο δείκτης A1C μειώθηκε κατά 1,7% έως 2,0%.
- Οι αναλυτές προβλέπουν ότι το φάρμακο μπορεί να εξελιχθεί σε εμπορική επιτυχία, με πωλήσεις έως 4,9 δισεκατομμύρια δολάρια το 2030, αν και έχουν καταγραφεί παρενέργειες όπως ναυτία και διάρροια.
- Η εβδομαδιαία ένεση retatrutide ενεργοποιεί τρεις ορμονικούς υποδοχείς και συνδέεται με ενισχυμένη απώλεια βάρους.
- Παρότι οι παρενέργειες ήταν συχνότερες από ό,τι σε άλλες θεραπείες, οι αναλυτές υπογραμμίζουν τη σημαντική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/farmako-neas-genias-gia-tin-pachysarkia-meionei-simantika-varos-kai-ta-epipeda-sakcharoy/23421
