Η FDA έδωσε έγκριση για τριπλάσια δόση του GLP-1 φαρμάκου της Novo Nordisk, στα 7,2 χιλιοστόγραμμα, με στόχο τη διαχείριση της απώλειας βάρους. Στις κλινικές δοκιμές καταγράφηκε μέση μείωση του σωματικού βάρους κατά 21% μεταξύ όσων έλαβαν τη δόση, ενώ ένα σημαντικό ποσοστό έχασε πάνω από 25%.
Έχει διαπιστωθεί επίσης ότι το φάρμακο περιορίζει τον κίνδυνο καρδιοαγγειακών επεισοδίων σε ανθρώπους με παχυσαρκία και διαγνωσμένη καρδιοπάθεια. Στις ανεπιθύμητες ενέργειες συγκαταλέγονται η ναυτία και η κόπωση, ενώ η διάθεσή του στις ΗΠΑ αναμένεται από τον Απρίλιο.
Η Novo Nordisk, μαζί με άλλες εταιρείες, αναπτύσσει νέες θεραπείες που επιδιώκεται να είναι αποτελεσματικότερες και να συνοδεύονται από λιγότερες παρενέργειες.
Για την απώλεια βάρους εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) νέα δόση του σκευάσματος GLP-1 της Novo Nordisk, τριπλάσια σε σχέση με την προηγούμενη ανώτατη δόση.
Η νέα ποσότητα σεμαγλουτίδης είναι 7,2 χιλιοστόγραμμα. Η προηγούμενη εγκεκριμένη δόση, 2,4 χιλιοστόγραμμα, είχε λάβει έγκριση τον Ιούνιο του 2021 για τη μακροπρόθεσμη διαχείριση του βάρους.
Η δανική φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk, η οποία παρασκευάζει το φάρμακο, δήλωσε ότι έπειτα από 72 εβδομάδες όσοι έλαβαν τις μεγαλύτερες δόσεις είχαν μέση απώλεια βάρους 21%. Από τους περισσότερους από 1.400 συμμετέχοντες που χρησιμοποίησαν το ενέσιμο σκεύασμα, περίπου ένας στους τρεις έχασε τουλάχιστον το 25% του σωματικού του βάρους.
«Πέρα από τη σημαντική απώλεια βάρους, είναι το μόνο GLP-1 φάρμακο για ενήλικες με παχυσαρκία που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο επεισοδίων όπως εγκεφαλικό, καρδιακή προσβολή ή καρδιαγγειακό θάνατο σε όσους έχουν επίσης γνωστή καρδιακή νόσο», δήλωσε ο Jamey Millar, εκτελεστικός αντιπρόεδρος των δραστηριοτήτων της Novo Nordisk στις ΗΠΑ, σε μια δήλωση.
«Το σημερινό ορόσημο διευρύνει το ισχυρό κλινικό προφίλ του φαρμάκου, το οποίο περιλαμβάνει πολλαπλές ενδείξεις που κανένα άλλο GLP-1 για απώλεια βάρους δεν μπορεί να διεκδικήσει», πρόσθεσε.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της «υπερδόσης» σεμαγλουτίδης είναι ανάλογες με εκείνες άλλων φαρμάκων για αδυνάτισμα. Περιλαμβάνουν ναυτία, εμετό, δυσκοιλιότητα, κόπωση, ζάλη, πονοκέφαλο, πόνο κατά την αφή και τριχόπτωση.
Οι ασθενείς στις ΗΠΑ θα μπορούν να προμηθευτούν το ανανεωμένο φάρμακο από τον Απρίλιο.
Η Novo Nordisk και οι εταιρείες που την ανταγωνίζονται στην αγορά των φαρμάκων αδυνατίσματος επιδιώκουν να δημιουργήσουν το επόμενο μεγάλο σκεύασμα, ώστε να περιοριστεί ο αριθμός των ασθενών που διακόπτουν τα φάρμακα.
Στόχος είναι να αναπτυχθούν σκευάσματα που λαμβάνονται πιο εύκολα, προκαλούν λιγότερες παρενέργειες, επιφέρουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους και διατίθενται σε πιο προσιτές τιμές.
Νωρίτερα φέτος, η Novo Nordisk έφερε στην αγορά ένα χάπι που λαμβάνεται καθημερινά, το πρώτο διαθέσιμο GLP-1 χάπι για απώλεια βάρους. Απευθύνεται σε όσους δεν θέλουν να κάνουν ενέσεις.
Παράλληλα, η Eli Lilly, η Novo Nordisk και άλλες εταιρείες αναπτύσσουν φάρμακα που δρουν σε περισσότερες ορμόνες από τα φάρμακα GLP-1, με στόχο να αυξηθεί σημαντικά η απώλεια βάρους.
Τον περασμένο Δεκέμβριο, η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι άνθρωποι που έλαβαν το φάρμακο νέας γενιάς retatrutide έχασαν σχεδόν 29 % του σωματικού τους βάρους σε 68 εβδομάδες. Το σκεύασμα χορηγείται με μία μόνο ένεση την εβδομάδα.
Η Eli Lilly έχει αναπτύξει ακόμη ένα ενέσιμο ανάλογο αμυλίνης. Στόχος του είναι να βοηθά στην απώλεια βάρους χωρίς να μειώνεται η μυϊκή μάζα, παρενέργεια που εμφανίζεται συχνά με τα σημερινά φάρμακα.
Σύνοψη
- Η FDA έδωσε έγκριση για δόση 7,2 χιλιοστογραμμαρίων του GLP-1 της Novo Nordisk, τριπλάσια από την προηγούμενη μέγιστη, για τη διαχείριση της απώλειας βάρους.
- Στις κλινικές μελέτες η μέση απώλεια σωματικού βάρους έφτασε το 21%, ενώ το 33% των συμμετεχόντων έχασε πάνω από 25%.
- Το φάρμακο περιορίζει επίσης τον κίνδυνο καρδιοαγγειακών επεισοδίων σε άτομα με παχυσαρκία και γνωστή καρδιοπάθεια.
- Στις παρενέργειες περιλαμβάνονται η ναυτία και η κόπωση. Η κυκλοφορία του στις ΗΠΑ αναμένεται από τον Απρίλιο.
- Η Novo Nordisk και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες αναπτύσσουν νέα φάρμακα που στοχεύουν σε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και λιγότερες παρενέργειες.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/prasino-fos-apo-ton-fda-dosis-triplasias-tis-anotatis-gia-to-glp-1-farmako-tis-novo-nordisk/23862
