Η Bayer ανακοίνωσε ότι το 2025 θα αποτελέσει χρονιά-ορόσημο για τον τομέα Pharmaceuticals, καθώς θα κυκλοφορήσουν καινοτόμα θεραπευτικά προϊόντα για ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Στην ετήσια εκδήλωση «Pharma Media Day», η εταιρεία παρουσίασε τις σημαντικές επενδύσεις της στην έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α), με έμφαση στην ογκολογία, τις καρδιαγγειακές παθήσεις, τη νευρολογία και τη γυναικολογία.
Στο πλαίσιο του προγράμματός της αναμένονται θεραπείες για την αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια, την καρδιακή ανεπάρκεια και τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, αλλά και κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον. Η Bayer ενισχύει την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του προγράμματος Ε&Α μέσα από τον στρατηγικό μετασχηματισμό και τις συνεργασίες της.
Στην ετήσια εκδήλωση για τους δημοσιογράφους, τη «Pharma Media Day», η Bayer παρουσίασε την πρόοδο που έχει καταγράψει στην Ε&Α του Τομέα Φαρμάκων (Pharmaceuticals), καθώς και την κυκλοφορία νέων προϊόντων που ανταποκρίνονται σε ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες.
Στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης αλλαγής του Τομέα Φαρμάκων, η Bayer έχει επενδύσει σημαντικά στην Ε&Α, επιδιώκοντας να επιταχύνει την ανάπτυξη καινοτόμων λύσεων στον τομέα της Υγείας και να διαμορφώσει ένα ιδιαίτερα διαφοροποιημένο πρόγραμμα με μακροπρόθεσμες προοπτικές σε βασικά θεραπευτικά πεδία. Σε αυτά περιλαμβάνονται η ογκολογία, οι καρδιαγγειακές παθήσεις, η νευρολογία, οι σπάνιες ασθένειες και η ανοσολογία. Επίσης, η Bayer προχωρά σημαντικά στην κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία, έχοντας πετύχει σημαντικά ορόσημα στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών, ιδιαίτερα για τη νόσο του Πάρκινσον.
«Το 2025 είναι μια χρονιά ορόσημο για τον Τομέα Pharmaceuticals της Bayer και ξεπερνάμε όλες τις προκλήσεις για να ενισχύσουμε το πρόγραμμα ‘Ερευνας & Ανάπτυξης», δήλωσε ο Stefan Oelrich, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer AG και Πρόεδρος του Τομέα Pharmaceuticals της Bayer. «Η στρατηγική ανάπτυξής μας βρίσκεται στη σωστή κατεύθυνση και προσφέρει σημαντική αξία. Φέτος, φέρνουμε στην αγορά μια σειρά από πρωτοποριακά προϊόντα υψηλής δυναμικής».
Η Bayer αξιολογεί με αυστηρότητα τα προγράμματά της και θέτει προτεραιότητες, προωθώντας εκείνα που παρουσιάζουν σημαντικές δυνατότητες. Επιλέγοντας πεδία με τις μεγαλύτερες ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες και τις υψηλότερες προοπτικές αξίας, η εταιρεία έχει βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα του προγράμματος Ε&Α. Για φέτος, σχεδιάζει να διαθέσει μια σειρά νέων θεραπευτικών επιλογών:
- Νέα θεραπεία για τη σχετιζόμενη με την τρανσθυτερίνη αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια (ATTR-CM) θα διευρύνει το καρδιολογικό χαρτοφυλάκιο στην Ευρώπη.
- Έως το τέλος του 2025, αναμένεται νέα επιλογή για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας 40% ή μεγαλύτερο, μορφή της νόσου που εμφανίζεται ευρέως.
- Καινοτόμος θεραπεία χωρίς ορμόνες θα προσφέρει ανακούφιση από μέτρια έως σοβαρά αγγειοκινητικά συμπτώματα σε γυναίκες στην εμμηνόπαυση.
- Νέα θεραπευτική επιλογή προορίζεται για άνδρες με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη, ενισχύοντας περαιτέρω την ηγετική θέση της Bayer στον συγκεκριμένο τομέα.
«Διαμορφώνουμε τη νέα εποχή της ιατρικής, με την πεποίθηση ότι μπορούμε όχι μόνο να μεταμορφώσουμε τη φροντίδα των ασθενών μέσω πρωτοποριακής καινοτομίας και ισχυρού χαρτοφυλακίου προϊόντων, αλλά και επιταχύνοντας την πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα. Με κάθε νέα εξέλιξη, πλησιάζουμε ένα βήμα πιο κοντά στην υλοποίηση του οράματός μας να θεραπεύουμε τις μη θεραπεύσιμες νόσους και να προσφέρουμε ελπίδα», δήλωσε η Christine Roth, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος, υπεύθυνη για την παγκόσμια στρατηγική και κυκλοφορία προϊόντων και μέλος της Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer. «Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης Pharma Media Day, επισημάναμε τις βασικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένων νέων θεραπειών για τη σχετιζόμενη με την τρανσθυτερίνη αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια και την καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς και μια επερχόμενη μη ορμονική επιλογή για τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Αναμένουμε, επίσης, το 2025, έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, για μια πολλά υποσχόμενη αντικαρκινική θεραπεία, ενισχύοντας τη δέσμευσή μας στην καινοτομία».
«Ο στρατηγικός μας μετασχηματισμός οδήγησε σε σημαντική πρόοδο στην Ε&Α για την επίτευξη ενός ανταγωνιστικά δομημένου και διαφοροποιημένου προγράμματος. Το 2024 οι μελέτες Φάσης ΙΙΙ απέφεραν θετικά αποτελέσματα, αποδεικνύοντας τον θετικό αντίκτυπο της ενίσχυσης των στρατηγικών μας προτεραιοτήτων», δήλωσε ο Δρ. Christian Rommel, Ph.D., Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης και μέλος της Διοικούσας Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer. «Το ανανεωμένο πρόγραμμα Ε&Α σε πρώιμη φάση αποτελεί το έναυσμα της μακροπρόθεσμης ανάπτυξης και μας επιτρέπει να προχωράμε σε στοχευμένες θεραπείες, που υπόσχονται να βελτιώσουν σημαντικά τα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Τώρα, είμαστε έτοιμοι να προσφέρουμε καινοτόμες θεραπείες, που θα κάνουν ουσιαστική διαφορά στη ζωή των ασθενών, οδηγώντας, παράλληλα, σε βιώσιμη επιχειρηματική ανάπτυξη».
Πρόοδος στην Ογκολογία
Με το πρόγραμμα Έρευνας και Ανάπτυξης (Ε&Α) στην Ογκολογία να προχωρά σε όλα τα στάδια της κλινικής ανάπτυξης, η Bayer επιδιώκει να πρωταγωνιστήσει στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη, ο οποίος αποτελεί τον δεύτερο συχνότερα διαγνωσμένο καρκίνο στους άνδρες.
Τρεις επιστημονικές κατευθύνσεις της Bayer εστιάζουν σε ανάγκες ασθενών με καρκίνο που παραμένουν ακάλυπτες: τα στοχευμένα ραδιοφάρμακα, και ειδικότερα οι στοχευμένες θεραπείες άλφα, η ανοσοογκολογία επόμενης γενιάς και η μοριακή ογκολογία ακριβείας. Η εταιρεία προωθεί σε αυτούς τους τομείς την ανάπτυξη πρωτοποριακών, ιδιαίτερα καινοτόμων θεραπειών, με στόχο να διευρύνει ουσιαστικά το χαρτοφυλάκιό της στην κατηγορία.
Στην ογκολογική ανάπτυξη φαρμάκων ακριβείας, η Bayer έχει ως στρατηγική προτεραιότητα τη στοχευμένη θεραπεία με ραδιονουκλεοτίδια (TRT). Η κατεύθυνση αυτή αξιοποιεί εμπειρία άνω των 10 ετών από στοχευμένη θεραπεία με σωματίδια άλφα σε ασθενείς με ευνουχοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη (mCRPC). Το χαρτοφυλάκιο TRT διευρύνεται με νέες προσεγγίσεις, στις οποίες τα άλφα ραδιονουκλεοτίδια συνδυάζονται με διαφορετικά στοιχεία στόχευσης, όπως αντισώματα, μικρά μόρια ή μόρια πεπτιδικής βάσης. Αυτή την περίοδο, δύο ραδιονουκλεοτίδια αξιολογούνται σε κλινικές μελέτες Φάσης Ι.
Στρατηγικές επενδύσεις σε ερευνητικές εταιρείες και πλατφόρμες δίνουν περαιτέρω ώθηση στο πρόγραμμα Ε&Α της Bayer στην Ογκολογία. Με την εξαγορά της Tavros Therapeutics από τη Vividion, μέλος του ομίλου Bayer, η εταιρεία αξιοποιεί την τεχνολογική πλατφόρμα χημειοπρωτεϊνικών, επιδιώκοντας την ανακάλυψη αποτελεσματικών μικρομοριακών θεραπειών ακριβείας για στόχους που παραδοσιακά δεν μπορούσαν να αντιμετωπιστούν φαρμακευτικά. Έχουν αρχίσει μελέτες Φάσης Ι για θεραπείες συμπαγών όγκων, αλλά και συμπαγών και αιματολογικών κακοηθειών σε συγκεκριμένους τύπους καρκίνου.
Θεραπείες επόμενης γενιάς για τα καρδιαγγειακά νοσήματα
Ένα ισχυρό πρόγραμμα Ε&Α τελικού σταδίου διαμορφώνει την πορεία της Bayer προς την καρδιολογία ακριβείας, με διερεύνηση καινοτόμων λύσεων σε ευρύ φάσμα μεθόδων. Σκοπός είναι να αναπτύξει πρωτοποριακές θεραπείες για ανθρώπους με καρδιαγγειακές παθήσεις και σημαντικές ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες, ακόμη και με προοπτική αναστροφής καταστάσεων που επιβαρύνουν ουσιαστικά τη ζωή και την επιβίωση των ασθενών.
Για τη στρατηγική της Bayer, καθοριστική παραμένει η συμπλήρωση της εσωτερικής τεχνογνωσίας μέσω εξωτερικών συνεργασιών. Με αυτόν τον τρόπο επιδιώκει να διευρύνει την εμπειρία της στην Ε&Α και να προχωρήσει στην ανάπτυξη καρδιαγγειακών θεραπειών που ανταποκρίνονται σε ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Η AskBio, εταιρεία του ομίλου Bayer, εργάζεται πάνω σε μια γονιδιακή θεραπεία, η οποία αποτελεί πιθανή νέα προσέγγιση για τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Η απόκτηση της AskBio έδωσε στην Bayer πρόσβαση σε κορυφαία πλατφόρμα γονιδιακής θεραπείας, με αποδεδειγμένη δυνατότητα εφαρμογής, καθώς και σε εγκαταστάσεις παραγωγής παγκόσμιας κλάσης. Στις μελέτες Φάσης ΙΙ έχει ήδη καταγραφεί εξαιρετική πρόοδος.
Πρωτοποριακές προσεγγίσεις στη Γυναικολογία
Στοχεύοντας στην κάλυψη αναγκών των γυναικών που παραμένουν ανεκπλήρωτες και στην εξεύρεση λύσεων για καλύτερη ποιότητα ζωής, η Bayer επενδύει στην καινοτομία. Κεντρικός στόχος είναι να διευρυνθούν οι διαθέσιμες θεραπείες και να αναβαθμιστεί η φροντίδα των γυναικών στην εμμηνόπαυση.
Νέα μη ορμονική θεραπευτική λύση για την εμμηνόπαυση σχεδιάζει να διαθέσει η Bayer το 2025. Πρόσφατα, η θεραπεία έδειξε σταθερή μείωση τόσο στη συχνότητα όσο και στην ένταση των μέτριων έως σοβαρών αγγειοκινητικών συμπτωμάτων, όπως οι εξάψεις, που συνδέονται με την εμμηνόπαυση ή προκύπτουν από θεραπείες για τον καρκίνο του μαστού. Στις κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ καταγράφηκαν επίσης βελτιώσεις στις διαταραχές ύπνου και στην αντιμετώπιση προβλημάτων ποιότητας ζωής που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση.
Η θεραπεία ενδέχεται συνολικά να ανταποκριθεί σε σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες γυναικών στην εμμηνόπαυση, καθώς και όσων εμφανίζουν συμπτώματα εμμηνόπαυσης εξαιτίας αντικαρκινικής αγωγής. Η Bayer εκτιμά ότι το προϊόν θα κυκλοφορήσει το 2025 στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη.
Κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία για τη νόσο Πάρκινσον
Η Bayer και η BlueRock Therapeutics, εταιρεία του ομίλου, αναπτύσσουν μια υπό έρευνα κυτταρική θεραπεία, η οποία περιλαμβάνει χειρουργική εμφύτευση στον εγκέφαλο πρόδρομων νευρικών κυττάρων που παράγουν ντοπαμίνη. Έπειτα από θετικά ευρήματα στο κλινικό πρόγραμμα Φάσης Ι, η υπό εξέταση θεραπεία περνά απευθείας στην κλινική ανάπτυξη Φάσης ΙΙΙ. Ο FDA της έχει αποδώσει τον χαρακτηρισμό Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), λόγω των καινοτόμων θεραπευτικών δυνατοτήτων της για τη νόσο του Πάρκινσον.
Μέσω της AskBio, η Bayer ερευνά μια γονιδιακή θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον, η οποία αξιοποιεί αδενο-συσχετιζόμενο ιό (AAV). Η θεραπεία έχει σχεδιαστεί ώστε να μεταφέρει στον εγκέφαλο τον ανθρώπινο παράγοντα GDNF (Glial cell line-Derived Neurotrophic Factor), ο οποίος ελέγχει την παραγωγή του νευροτροφικού παράγοντα των γλοιακών κυττάρων (GDNF), με στόχο την πιθανή προστασία των νευρώνων που παράγουν ντοπαμίνη. Ο υπό διερεύνηση παράγοντας περνά σε κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ, στην οποία οι συμμετέχοντες κατανέμονται τυχαία. Έχει ήδη λάβει χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδικασίας Έγκρισης (Fast Track) και RMAT από τον FDA, καθώς και χαρακτηρισμό καινοτομίας (Innovation Passport) από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), γεγονός που αναδεικνύει τη δυνατότητά του να ανταποκριθεί σε σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Συνοπτικά
- Η Bayer Pharmaceuticals αναμένεται να έχει το 2025 μια χρονιά-ορόσημο, καθώς σχεδιάζει την κυκλοφορία καινοτόμων προϊόντων για ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
- Σημαντικές επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) πραγματοποιεί η Bayer σε πεδία όπως η ογκολογία, οι καρδιαγγειακές παθήσεις, η νευρολογία και η γυναικολογία.
- Στα σχέδια περιλαμβάνεται η κυκλοφορία νέων θεραπειών για την αμυλοειδική μυοκαρδιοπάθεια, την καρδιακή ανεπάρκεια και τα αγγειοκινητικά συμπτώματα που εμφανίζονται στις γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση.
- Παράλληλα, η εταιρεία αναπτύσσει κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον, με θετικά ευρήματα από τις κλινικές μελέτες.
- Ο στρατηγικός μετασχηματισμός της Bayer, μαζί με τις συνεργασίες της, βελτιώνει την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του προγράμματος Ε&Α.
Το άρθρο στο ygeiax.gr: https://www.ygeiax.gr/news/chronia-stathmos-to-2025-gia-ti-pharmaceuticals-bayer-me-kainotoma-therapeytika-proionta/1240
